Incisione e drenaggio dell'ansa utilizzando una nuova tecnica per la gestione dell'ascesso cutaneo in una popolazione adulta
Incisione e drenaggio dell'ansa utilizzando una nuova tecnica per la gestione dell'ascesso cutaneo in una popolazione adulta: uno studio di controllo randomizzato
Quando si utilizza l'anello arrotolato di un guanto sterile come drenaggio dell'ansa nell'incisione e nel drenaggio dell'ansa, è superiore all'incisione e al drenaggio per il trattamento di un ascesso cutaneo in pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano al Pronto Soccorso, Clinica Familiare, Clinica di Medicina di Famiglia o Clinica di Medicina Interna?
Ipotesi: quando si tratta un ascesso cutaneo, l'incisione e il drenaggio dell'ansa utilizzando l'anello arrotolato di un guanto sterile come drenaggio dell'ansa è superiore allo standard (incisione e drenaggio) con un tasso di fallimento del trattamento dell'1% da sette a dieci giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
**I pazienti devono essere in grado di ricevere assistenza presso la Nellis Air Force Base (un'installazione militare) per poter partecipare a questo studio**
Criterio di inclusione:
- Beneficiari in servizio attivo e DoD di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Ascesso che richiede drenaggio.
Criteri di esclusione:
- Ascesso della mano, del piede o del viso, immunocompromesso da malattie o farmaci.
- Temperatura superiore a 100,4 gradi Fahrenheit.
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHG.
- L'ascesso è troppo piccolo per essere trattato con incisione e drenaggio (come si vede dagli ultrasuoni).
- Il paziente è troppo malato per essere incluso nello studio determinato dal giudizio clinico del fornitore del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: incisione e drenaggio tradizionali (I&D)
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incisione e drenaggio tradizionali (I&D)
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Sperimentale: incisione e drenaggio dell'ansa
incisione e drenaggio dell'ansa utilizzando l'anello arrotolato di una tecnica con guanti sterili
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incisione e drenaggio dell'ansa utilizzando l'anello arrotolato di una tecnica con guanti sterili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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Verrà eseguita una revisione dei registri per identificare i pazienti che sono dovuti tornare al Pronto Soccorso fino a 30 giorni dopo la procedura a causa di complicazioni. Verranno fatti tentativi per contattare i pazienti che non riescono a seguire. Se non è possibile contattare, verrà condotta una revisione del record nel tentativo di accertare lo stato dell'ascesso. Se queste misure non hanno successo, il trattamento del paziente sarà considerato un successo. Revisione del record: il fallimento del trattamento sarà definito come necessità di ripetere il drenaggio, antibiotico per via endovenosa, ricovero in ospedale o trattamento chirurgico entro 7 giorni. |
30 giorni dopo la procedura
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Dolore del soggetto: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre-procedura, metà procedura, post-procedura
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I dati saranno raccolti utilizzando il VAS. Il segno del paziente sarà misurato in millimetri e registrato. La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Punteggi più bassi significano un risultato migliore e punteggi più alti significano una maggiore gravità del dolore. |
Pre-procedura, metà procedura, post-procedura
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Soddisfazione del fornitore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: post-procedura
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I dati saranno raccolti utilizzando il VAS. Il marchio del fornitore sarà misurato in millimetri e registrato. La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. In questo caso, punteggi più alti significano un risultato migliore (soddisfazione) e punteggi più bassi significano meno soddisfazione. |
post-procedura
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Soddisfazione del soggetto: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Controllo a 7-10 giorni
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I dati saranno raccolti utilizzando il VAS. Il segno del soggetto sarà misurato in millimetri e registrato. La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. In questo caso, punteggi più alti significano un risultato migliore (soddisfazione) e punteggi più bassi significano meno soddisfazione. |
Controllo a 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
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- FWH20200046H
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Prove cliniche su incisione e drenaggio tradizionali (I&D)
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchCompletato