Drenaje por incisión y asa utilizando una técnica novedosa para el tratamiento de abscesos cutáneos en una población adulta
Drenaje por incisión y asa utilizando una técnica novedosa para el tratamiento de abscesos cutáneos en una población adulta: un ensayo de control aleatorizado
Cuando se utiliza el anillo enrollado de un guante estéril como drenaje en asa en incisión y drenaje en asa, ¿es superior a la incisión y drenaje para el tratamiento de un absceso cutáneo en pacientes de 18 a 65 años que acuden al Departamento de Emergencias, Clínica de Salud Familiar, ¿Clínica de Residencia de Medicina Familiar o Clínica de Medicina Interna?
Hipótesis: cuando se trata un absceso cutáneo, la incisión y el drenaje con asa utilizando el anillo enrollado de un guante estéril como drenaje con asa es superior al estándar (incisión y drenaje), lo que arroja una tasa de fracaso del tratamiento del 1 % a los siete a diez días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios en servicio activo y DoD de 18 a 65 años.
- Absceso que requiere drenaje.
Criterio de exclusión:
- Absceso de la mano, pie o cara, inmunocomprometidos por enfermedad o medicamentos.
- Temperatura mayor a 100.4 grados Fahrenheit.
- Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHG.
- El absceso es demasiado pequeño para tratarlo con incisión y drenaje (como se ve en la ecografía).
- El paciente está demasiado enfermo para ser incluido en el estudio determinado por el juicio clínico del proveedor tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: incisión tradicional y drenaje (I&D)
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incisión tradicional y drenaje (I&D)
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Experimental: drenaje por incisión y asa
incisión y drenaje con asa utilizando la técnica del anillo enrollado de un guante estéril
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incisión y drenaje con asa utilizando la técnica del anillo enrollado de un guante estéril
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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Se realizará una revisión de expediente para identificar a los pacientes que tuvieron que regresar a Urgencias hasta 30 días después del procedimiento por complicaciones. Se intentará contactar a los pacientes que no cumplan con el seguimiento. Si no se puede contactar, se realizará una revisión de registros para intentar determinar el estado del absceso. Si estas medidas no tienen éxito, el tratamiento del paciente se considerará un éxito. Revisión de registros: el fracaso del tratamiento se definirá como la necesidad de repetir el drenaje, el antibiótico intravenoso, la hospitalización o el tratamiento quirúrgico dentro de los 7 días. |
30 días después del procedimiento
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Sujeto dolor: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, a mitad del procedimiento, después del procedimiento
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Los datos se recogerán mediante el VAS. La marca del paciente se medirá en milímetros y se registrará. La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado y las puntuaciones más altas significan una mayor severidad del dolor. |
Antes del procedimiento, a mitad del procedimiento, después del procedimiento
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Satisfacción del proveedor: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: post-procedimiento
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Los datos se recogerán mediante el VAS. La marca del proveedor se medirá en milímetros y se registrará. La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa. En este caso, puntuaciones más altas significan un mejor resultado (satisfacción) y puntuaciones más bajas significan menos satisfacción. |
post-procedimiento
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Satisfacción del sujeto: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 a 10 días
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Los datos se recogerán mediante el VAS. La marca del sujeto se medirá en milímetros y se registrará. La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa. En este caso, puntuaciones más altas significan un mejor resultado (satisfacción) y puntuaciones más bajas significan menos satisfacción. |
Seguimiento de 7 a 10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
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- FWH20200046H
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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