Incize a smyčková drenáž s využitím nové techniky pro léčbu kožních abscesů u dospělé populace
Incize a smyčková drenáž s využitím nové techniky pro léčbu kožního abscesu u dospělé populace: Randomizovaná kontrolní studie
Je při použití svinutého kroužku sterilní rukavice jako smyčkového drénu v incizi a drenáži smyčky lepší než incize a drenáž pro léčbu kožního abscesu u pacientů ve věku 18 až 65 let přicházejících na urgentní příjem, Family Health Clinic? Pobytová klinika rodinného lékařství, nebo interní klinika?
Hypotéza: Při léčbě kožního abscesu je incize a drenáž kličky s použitím svinutého kroužku sterilní rukavice jako smyčkového drénu lepší než standardní (řez a drenáž), což vede k 1% selhání léčby po sedmi až deseti dnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci aktivní služby a DoD ve věku 18 až 65 let.
- Absces, který vyžaduje drenáž.
Kritéria vyloučení:
- Absces ruky, nohy nebo obličeje, imunokompromitovaný nemocí nebo léky.
- Teplota vyšší než 100,4 stupňů Fahrenheita.
- Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHG.
- Absces je příliš malý na to, aby se dal ošetřit řezem a drenáží (jak je vidět na ultrazvuku).
- Pacient je příliš nemocný na to, aby mohl být zařazen do studie stanovené klinickým posudkem ošetřujícího poskytovatele.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční řez a drenáž (I&D)
|
tradiční řez a drenáž (I&D)
|
|
Experimentální: incize a drenáž smyčky
incize a drenáž smyčky s využitím svinutého kroužku technikou sterilních rukavic
|
incize a drenáž smyčky s využitím svinutého kroužku technikou sterilních rukavic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s účinností léčby
Časové okno: 30 dní po zákroku
|
Bude provedena revize záznamů k identifikaci pacientů, kteří se museli vrátit na urgentní příjem do 30 dnů po výkonu kvůli komplikacím. Budou učiněny pokusy kontaktovat pacienty, kteří nebudou sledovat. Pokud nebude možné kontaktovat, bude provedena kontrola záznamu ve snaze zjistit stav abscesu. Pokud jsou tato opatření neúspěšná, léčba pacienta bude považována za úspěšnou. Přehled záznamu: Selhání léčby bude definováno jako potřeba opakování drenáže, intravenózního podání antibiotik, hospitalizace nebo chirurgické léčby do 7 dnů. |
30 dní po zákroku
|
|
Bolest subjektu: Vizuální analogová škála
Časové okno: Pre-procedura, mid-procedura, post-procedura
|
Data budou shromažďována pomocí VAS. Značka pacienta bude měřena v milimetrech a zaznamenána. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Nižší skóre znamená lepší výsledek a vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti. |
Pre-procedura, mid-procedura, post-procedura
|
|
Spokojenost poskytovatele: Vizuální analogová škála
Časové okno: post-procedura
|
Data budou shromažďována pomocí VAS. Značka poskytovatele bude měřena v milimetrech a zaznamenána. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. V tomto případě vyšší skóre znamená lepší výsledek (spokojenost) a nižší skóre znamená menší spokojenost. |
post-procedura
|
|
Spokojenost s předmětem: Vizuální analogová škála
Časové okno: 7-10 denní sledování
|
Data budou shromažďována pomocí VAS. Známka předmětu bude měřena v milimetrech a zaznamenána. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. V tomto případě vyšší skóre znamená lepší výsledek (spokojenost) a nižší skóre znamená menší spokojenost. |
7-10 denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20200046H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy
Klinické studie na tradiční řez a drenáž (I&D)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončeno
-
Cornell UniversityAktivní, ne náborVýživa, zdraváSpojené státy