Drenagem por incisão e alça utilizando uma nova técnica para o manejo de abscesso cutâneo em uma população adulta
Drenagem por incisão e alça utilizando uma nova técnica para o manejo de abscesso cutâneo em uma população adulta: um estudo de controle randomizado
Ao usar o anel enrolado de uma luva estéril como dreno em alça na incisão e drenagem em alça, é superior à incisão e drenagem para tratamento de abscesso cutâneo em pacientes de 18 a 65 anos que se apresentam no Departamento de Emergência, Clínica de Saúde da Família, Clínica de Residência em Medicina de Família ou Clínica de Medicina Interna?
Hipótese: No tratamento de um abscesso cutâneo, a incisão e a drenagem em alça utilizando o anel enrolado de uma luva estéril como drenagem em alça é superior ao padrão (incisão e drenagem), gerando uma taxa de falha do tratamento de 1% em sete a dez dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Beneficiários do Active Duty e DoD com idade entre 18 e 65 anos.
- Abscesso que requer drenagem.
Critério de exclusão:
- Abscesso da mão, pé ou face, imunocomprometido por doença ou medicamentos.
- Temperatura superior a 100,4 graus Fahrenheit.
- Pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHG.
- O abscesso é muito pequeno para ser tratado com incisão e drenagem (conforme observado na ultrassonografia).
- O paciente está muito doente para ser incluído no estudo determinado pelo julgamento clínico do provedor de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: incisão tradicional e drenagem (I&D)
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incisão tradicional e drenagem (I&D)
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Experimental: incisão e drenagem em alça
incisão e drenagem de alça utilizando o anel enrolado de uma técnica de luva estéril
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incisão e drenagem de alça utilizando o anel enrolado de uma técnica de luva estéril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com eficácia do tratamento
Prazo: 30 dias pós procedimento
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Será realizada uma revisão de prontuário para identificar os pacientes que tiveram que retornar ao Pronto Socorro até 30 dias após o procedimento devido a complicações. Tentativas serão feitas para entrar em contato com os pacientes que não conseguem acompanhar. Se não conseguir entrar em contato, uma revisão de registro será realizada na tentativa de verificar o status do abscesso. Se essas medidas não forem bem-sucedidas, o tratamento do paciente será considerado um sucesso. Revisão de registros: A falha do tratamento será definida como necessidade de drenagem repetida, antibiótico intravenoso, hospitalização ou tratamento cirúrgico em 7 dias. |
30 dias pós procedimento
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Tema dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Pré-procedimento, meio do procedimento, pós-procedimento
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Os dados serão coletados usando o VAS. A marca do paciente será medida em milímetros e registrada. A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Pontuações mais baixas significam um melhor resultado e pontuações mais altas significam maior gravidade da dor. |
Pré-procedimento, meio do procedimento, pós-procedimento
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Satisfação do provedor: Escala Visual Analógica
Prazo: pós-procedimento
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Os dados serão coletados usando o VAS. A marca do provedor será medida em milímetros e registrada. A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Nesse caso, pontuações mais altas significam um melhor resultado (satisfação) e pontuações mais baixas significam menos satisfação. |
pós-procedimento
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Satisfação do assunto: Escala Visual Analógica
Prazo: Acompanhamento de 7 a 10 dias
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Os dados serão coletados usando o VAS. A marca do assunto será medida em milímetros e registrada. A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Nesse caso, pontuações mais altas significam um melhor resultado (satisfação) e pontuações mais baixas significam menos satisfação. |
Acompanhamento de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Links úteis
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Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200046H
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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