Incisie en lusdrainage met behulp van een nieuwe techniek voor de behandeling van cutaan abces bij een volwassen populatie
Incisie en lusdrainage met behulp van een nieuwe techniek voor de behandeling van cutaan abces bij een volwassen populatie: een gerandomiseerde controleproef
Wanneer de opgerolde ring van een steriele handschoen wordt gebruikt als lusdrain bij incisie en lusdrainage, is deze dan superieur aan incisie en drainage voor de behandeling van een cutaan abces bij 18- tot 65-jarige patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp, Family Health Clinic, Residentiekliniek voor huisartsgeneeskunde of kliniek voor interne geneeskunde?
Hypothese: Bij de behandeling van een huidabces, incisie en lusdrainage, is het gebruik van de opgerolde ring van een steriele handschoen als lusdrainage superieur aan de standaard (incisie en drainage), wat een faalpercentage van 1% oplevert na zeven tot tien dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
**Patiënten moeten zorg kunnen krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen**
Inclusiecriteria:
- Begunstigden van actieve dienst en DoD van 18 tot 65 jaar oud.
- Abces dat drainage vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Abces van de hand, voet of gezicht, immuungecompromitteerd door ziekte of medicijnen.
- Temperatuur hoger dan 100,4 graden Fahrenheit.
- Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHG.
- Abces is te klein om te behandelen met incisie en drainage (zoals te zien op echografie).
- Patiënt is te ziek om te worden opgenomen in het onderzoek dat wordt bepaald door het klinisch oordeel van de behandelende zorgverlener.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele incisie en drainage (I&D)
|
traditionele incisie en drainage (I&D)
|
|
Experimenteel: incisie en lusdrainage
incisie en lusdrainage met behulp van de opgerolde ring van een steriele handschoentechniek
|
incisie en lusdrainage met behulp van de opgerolde ring van een steriele handschoentechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met Effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Er zal een dossieronderzoek worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die vanwege complicaties tot 30 dagen na de procedure naar de afdeling Spoedeisende Hulp moesten terugkeren. Er zullen pogingen worden ondernomen om contact op te nemen met patiënten die niet opvolgen. Als u geen contact kunt opnemen, wordt er een dossieronderzoek uitgevoerd om de status van het abces vast te stellen. Als deze maatregelen niet succesvol zijn, wordt de behandeling van de patiënt als een succes beschouwd. Record Review: Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als de noodzaak van herhaalde drainage, intraveneuze antibiotica, ziekenhuisopname of chirurgische behandeling binnen 7 dagen. |
30 dagen na de procedure
|
|
Onderwerp pijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pre-procedure, mid-procedure, post-procedure
|
Gegevens worden verzameld met behulp van het VAS. Het merkteken van de patiënt wordt gemeten in millimeters en geregistreerd. Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Lagere scores betekenen een beter resultaat en hogere scores betekenen een grotere pijnernst. |
Pre-procedure, mid-procedure, post-procedure
|
|
Tevredenheid provider: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: post-procedure
|
Gegevens worden verzameld met behulp van het VAS. Het merkteken van de provider wordt gemeten in millimeters en geregistreerd. Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Hogere scores betekenen in dit geval een beter resultaat (tevredenheid) en lagere scores betekenen minder tevredenheid. |
post-procedure
|
|
Tevredenheid van het onderwerp: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7-10 dagen follow-up
|
Gegevens worden verzameld met behulp van het VAS. Onderwerpmarkering wordt gemeten in millimeters en vastgelegd. Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Hogere scores betekenen in dit geval een beter resultaat (tevredenheid) en lagere scores betekenen minder tevredenheid. |
7-10 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20200046H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .