Viilto ja silmukan tyhjennys, jossa hyödynnetään uutta tekniikkaa ihoabsessin hoitoon aikuisväestössä
Viilto ja silmukan tyhjennys, jossa hyödynnetään uutta tekniikkaa ihoabsessin hoitoon aikuisväestössä: satunnaistettu kontrollikoe
Käytettäessä steriilin käsineen rullattua rengasta silmukkadrainina viillossa ja silmukkadrenaatiossa, onko se parempi kuin viilto ja drenaaminen ihon paiseen hoidossa 18-65-vuotiailla päivystyspoliklinikalla, perheklinikalla, Perhelääkärin residenssiklinikka vai sisätautien klinikka?
Hypoteesi: Hoidettaessa ihoabsessia, viilto ja silmukanpoisto käyttämällä steriilin käsineen rullattua rengasta silmukan dreeninä ovat parempia kuin standardi (viilto ja tyhjennys), jolloin hoidon epäonnistumisaste on 1 % seitsemän tai kymmenen päivän kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellis Air Force Base -tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**
Sisällyttämiskriteerit:
- Active Duty ja DoD edunsaajat iältään 18–65 vuotta.
- Paise, joka vaatii tyhjennystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Käden, jalan tai kasvojen paise, jonka immuunivaste on heikentynyt sairauden tai lääkkeiden vuoksi.
- Lämpötila yli 100,4 Fahrenheit-astetta.
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHG.
- Paise on liian pieni hoidettavaksi viillolla ja tyhjennyksellä (kuten ultraäänellä näkyy).
- Potilas on liian sairas, jotta hänet voitaisiin ottaa mukaan tutkimukseen hoitavan palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen viilto ja tyhjennys (I&D)
|
perinteinen viilto ja tyhjennys (I&D)
|
|
Kokeellinen: viilto ja silmukan tyhjennys
viilto ja silmukan tyhjennys käyttämällä steriilin käsinetekniikan rullattua rengasta
|
viilto ja silmukan tyhjennys käyttämällä steriilin käsinetekniikan rullattua rengasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden omaavien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka joutuivat palaamaan päivystykseen 30 päivää toimenpiteen jälkeen komplikaatioiden vuoksi. Potilaisiin, jotka eivät seuraa seurantaa, yritetään ottaa yhteyttä. Jos yhteydenotto ei onnistu, paisetilanteen selvittämiseksi suoritetaan tietuetarkastus. Jos nämä toimenpiteet eivät tuota tulosta, potilaan hoito katsotaan onnistuneeksi. Tietueen tarkistus: Hoidon epäonnistuminen määritellään toistuvan tyhjennys-, suonensisäisen antibiootin, sairaalahoidon tai kirurgisen hoidon tarpeeksi 7 päivän sisällä. |
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohteen kipu: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, kesken toimenpiteen, toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään VAS:n avulla. Potilasmerkki mitataan millimetreinä ja kirjataan. Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun vakavuutta. |
Ennen toimenpidettä, kesken toimenpiteen, toimenpiteen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään VAS:n avulla. Palveluntarjoajan merkki mitataan millimetreinä ja kirjataan. Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (tyytyväisyyttä) ja pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän tyytyväisyyttä. |
toimenpiteen jälkeen
|
|
Aiheen tyytyväisyys: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 7-10 päivän seuranta
|
Tiedot kerätään VAS:n avulla. Aiheen merkki mitataan millimetreinä ja tallennetaan. Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Tässä tapauksessa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (tyytyväisyyttä) ja pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän tyytyväisyyttä. |
7-10 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20200046H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .