Indsnit og løkkedræning ved hjælp af en ny teknik til behandling af kutan byld hos en voksen befolkning
Indsnit og løkkedræning ved hjælp af en ny teknik til behandling af kutan byld i en voksen befolkning: et randomiseret kontrolforsøg
Når den rullede ring af en steril handske bruges som løkkedræn i incision og løkkedræning, er den overlegen i forhold til snit og dræning til behandling af en kutan byld hos 18 til 65-årige patienter, der henvender sig til Akutafdelingen, Family Health Clinic, Familiemedicinsk opholdsklinik eller internmedicinsk klinik?
Hypotese: Ved behandling af en kutan byld, er snit og løkkedræning ved at bruge den rullede ring af en steril handske som løkkedræn overlegen i forhold til standarden (snit og dræning), hvilket giver en behandlingsfejlrate på 1 % efter syv til ti dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**
Inklusionskriterier:
- Active Duty og DoD-modtagere i alderen 18 til 65 år.
- Byld, der kræver dræning.
Ekskluderingskriterier:
- Byld af hånd, fod eller ansigt, immunkompromitteret af sygdom eller medicin.
- Temperatur højere end 100,4 grader Fahrenheit.
- Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHG.
- Bylden er for lille til at behandle med snit og dræning (som set på ultralyd).
- Patienten er for syg til at blive inkluderet i undersøgelsen bestemt af den behandlende udbyders kliniske vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel incision og dræning (I&D)
|
traditionel incision og dræning (I&D)
|
|
Eksperimentel: snit og sløjfedræning
snit og løkkedræning ved hjælp af den rullede ring af en steril handsketeknik
|
snit og løkkedræning ved hjælp af den rullede ring af en steril handsketeknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med behandlingseffektivitet
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
|
En journalgennemgang vil blive udført for at identificere patienter, der måtte vende tilbage til Akutafdelingen op til 30 dage efter proceduren på grund af komplikationer. Der vil blive forsøgt at kontakte patienter, der ikke følger op. Hvis du ikke er i stand til at kontakte, vil der blive gennemført en journalgennemgang i forsøget på at fastslå byldstatus. Hvis disse tiltag ikke lykkes, vil patientbehandling blive betragtet som en succes. Journalgennemgang: Behandlingssvigt vil blive defineret som behov for gentagen dræning, intravenøs antibiotika, hospitalsindlæggelse eller kirurgisk behandling inden for 7 dage. |
30 dage efter proceduren
|
|
Emnet smerte: Visuel analog skala
Tidsramme: Præ-procedure, midt-procedure, post-procedure
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af VAS. Patientmærket vil blive målt i millimeter og registreret. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Lavere score betyder et bedre resultat, og højere score betyder større smertesværhed. |
Præ-procedure, midt-procedure, post-procedure
|
|
Udbydertilfredshed: Visual Analogue Scale
Tidsramme: efter proceduren
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af VAS. Udbydermærket vil blive målt i millimeter og registreret. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. I dette tilfælde betyder højere score et bedre resultat (tilfredshed), og lavere score betyder mindre tilfredshed. |
efter proceduren
|
|
Emnetilfredshed: Visual Analog Scale
Tidsramme: 7-10 dages opfølgning
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af VAS. Emnemærket vil blive målt i millimeter og registreret. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. I dette tilfælde betyder højere score et bedre resultat (tilfredshed), og lavere score betyder mindre tilfredshed. |
7-10 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20200046H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med traditionel incision og dræning (I&D)
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttet
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland