Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snitt och slingdränering med användning av en ny teknik för hantering av kutan abscess i en vuxen befolkning

3 februari 2021 uppdaterad av: bryan malcolm

Snitt och slingdränering med användning av en ny teknik för hantering av kutan abscess i en vuxen population: ett randomiserat kontrollförsök

När den rullade ringen på en steril handske används som slingdränering i snitt och slingdränering, är den överlägsen snitt och dränering för behandling av en hudböld hos 18 till 65-åriga patienter som uppsöker akutmottagningen, familjehälsokliniken, Allmänmedicinsk residencyklinik eller internmedicinsk klinik?

Hypotes: Vid behandling av en kutan abscess, är snitt och slingdränage överlägsen standarden (snitt och dränering) genom att använda den rullade ringen på en steril handske som slingdränering, vilket ger en behandlingsmisslyckandefrekvens på 1 % vid sju till tio dagar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utöva medicin i en stram miljö är fylld av utmaningar. En primär utmaning är att kliniker ofta kommer att praktisera utan de förnödenheter som behövs för specifikt angivna ändamål. För behandling av en kutan abscess finns sterila handskar lättillgängliga oavsett om de är hemma eller när de används. Det kan vara mycket svårare att stöta på en penrose eller kärlslinga. Dessutom är uppföljning av sårompackning och omprövning en kamp. Patienter kan behöva flytta från plats till plats eller ha arbetstider som gör det svårt att återvända till kliniken. Slingtekniken som använder den rullade ringen i en steril handske löser båda dessa problem. Sterila handskar finns alltid tillgängliga och Loop-tekniken kräver liten eller ingen uppföljning. Ytterligare fördelar inkluderar: försökspersoner kan uppleva mindre smärta, förbättrad kroppsbildning, snabbare läkning och minskade komplikationsfrekvenser med snitt och ögledränage genom att använda den rullade ringen på en steril handske jämfört med traditionella snitt och dränering.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

**Patienter måste kunna få vård på Nellis Air Force Base (en militäranläggning) för att kunna delta i denna studie**

Inklusionskriterier:

  • Active Duty och DoD-förmånstagare i åldern 18 till 65 år.
  • Böld som kräver dränering.

Exklusions kriterier:

  • Böld på handen, foten eller ansiktet, immunförsvagad av sjukdom eller mediciner.
  • Temperatur högre än 100,4 grader Fahrenheit.
  • Systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHG.
  • Bölden är för liten för att behandlas med snitt och dränering (som sett på ultraljud).
  • Patienten är för sjuk för att inkluderas i studien som fastställts av den behandlande leverantörens kliniska bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionellt snitt och dränering (I&D)
Enhet: traditionellt snitt och dränering (I&D)
traditionellt snitt och dränering (I&D)
Experimentell: snitt och slingdränering
snitt och slingdränering med användning av den rullade ringen av en steril handsketeknik
Procedur: snitt och slingdränering
snitt och slingdränering med användning av den rullade ringen av en steril handsketeknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med behandlingseffektivitet
Tidsram: 30 dagar efter ingreppet

En journalgranskning kommer att göras för att identifiera patienter som var tvungna att återvända till akutmottagningen upp till 30 dagar efter ingreppet på grund av komplikationer. Försök kommer att göras att kontakta patienter som misslyckas med att följa upp. Om det inte går att kontakta kommer en journalgranskning att genomföras för att försöka fastställa abscessstatus. Om dessa åtgärder misslyckas kommer patientbehandlingen att anses vara en framgång.

Journalgranskning: Behandlingsmisslyckande kommer att definieras som behov av upprepad dränering, intravenös antibiotika, sjukhusvistelse eller kirurgisk behandling inom 7 dagar.
30 dagar efter ingreppet
Ämnesvärk: Visual Analog Scale
Tidsram: Före proceduren, mitten av proceduren, efter proceduren

Data kommer att samlas in med hjälp av VAS. Patientmärket kommer att mätas i millimeter och registreras.

Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Lägre poäng betyder ett bättre resultat och högre poäng betyder större smärta.
Före proceduren, mitten av proceduren, efter proceduren
Leverantörsnöjdhet: Visual Analogue Scale
Tidsram: efter förfarandet

Data kommer att samlas in med hjälp av VAS. Leverantörsmärket kommer att mätas i millimeter och registreras.

Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. I det här fallet betyder högre poäng ett bättre resultat (tillfredsställelse) och lägre poäng betyder mindre tillfredsställelse.
efter förfarandet
Ämnesnöjdhet: Visual Analog Scale
Tidsram: 7-10 dagars uppföljning

Data kommer att samlas in med hjälp av VAS. Motivmärket kommer att mätas i millimeter och registreras.

Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. I det här fallet betyder högre poäng ett bättre resultat (tillfredsställelse) och lägre poäng betyder mindre tillfredsställelse.
7-10 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

bryan malcolm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20200046H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Kliniska prövningar på traditionellt snitt och dränering (I&D)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera