Incision et drainage en boucle à l'aide d'une nouvelle technique de prise en charge des abcès cutanés chez une population adulte
Incision et drainage à l'anse à l'aide d'une nouvelle technique de prise en charge des abcès cutanés dans une population adulte : un essai contrôlé randomisé
Lors de l'utilisation de l'anneau roulé d'un gant stérile comme drain de boucle dans l'incision et le drainage de boucle, est-il supérieur à l'incision et au drainage pour le traitement d'un abcès cutané chez les patients de 18 à 65 ans se présentant aux urgences, clinique de santé familiale, Clinique de résidence en médecine familiale ou clinique de médecine interne?
Hypothèse : Lors du traitement d'un abcès cutané, l'incision et le drainage en boucle utilisant l'anneau roulé d'un gant stérile comme drain en boucle sont supérieurs à la norme (incision et drainage) donnant un taux d'échec de traitement de 1 % à sept à dix jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires du service actif et du DoD âgés de 18 à 65 ans.
- Abcès qui nécessite un drainage.
Critère d'exclusion:
- Abcès de la main, du pied ou du visage, immunodéprimé par une maladie ou des médicaments.
- Température supérieure à 100,4 degrés Fahrenheit.
- Pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHG.
- L'abcès est trop petit pour être traité par incision et drainage (comme on le voit à l'échographie).
- Le patient est trop malade pour être inclus dans l'étude déterminée par le jugement clinique du prestataire traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: incision et drainage traditionnels (I&D)
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incision et drainage traditionnels (I&D)
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Expérimental: incision et drainage en anse
incision et drainage en anse utilisant la technique de l'anneau roulé d'un gant stérile
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incision et drainage en anse utilisant la technique de l'anneau roulé d'un gant stérile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec Efficacité du traitement
Délai: 30 jours post-intervention
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Un examen des dossiers sera effectué pour identifier les patients qui ont dû retourner au service des urgences jusqu'à 30 jours après l'intervention en raison de complications. Des tentatives seront faites pour contacter les patients qui ne sont pas suivis. S'il est impossible de contacter, un examen du dossier sera effectué pour tenter de déterminer l'état de l'abcès. Si ces mesures échouent, le traitement du patient sera considéré comme un succès. Examen des dossiers : l'échec du traitement sera défini comme la nécessité d'un nouveau drainage, d'une antibiothérapie intraveineuse, d'une hospitalisation ou d'un traitement chirurgical dans les 7 jours. |
30 jours post-intervention
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Douleur du sujet : Échelle visuelle analogique
Délai: Pré-procédure, mi-procédure, post-procédure
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Les données seront collectées à l'aide du SAV. La marque du patient sera mesurée en millimètres et enregistrée. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Des scores plus faibles signifient un meilleur résultat et des scores plus élevés signifient une plus grande sévérité de la douleur. |
Pré-procédure, mi-procédure, post-procédure
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Satisfaction des prestataires : échelle visuelle analogique
Délai: post-intervention
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Les données seront collectées à l'aide du SAV. La marque du fournisseur sera mesurée en millimètres et enregistrée. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Dans ce cas, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (satisfaction) et des scores plus faibles signifient moins de satisfaction. |
post-intervention
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Satisfaction du sujet : Échelle visuelle analogique
Délai: Suivi de 7 à 10 jours
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Les données seront collectées à l'aide du SAV. La marque du sujet sera mesurée en millimètres et enregistrée. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Dans ce cas, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (satisfaction) et des scores plus faibles signifient moins de satisfaction. |
Suivi de 7 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aprahamian CJ, Nashad HH, DiSomma NM, Elger BM, Esparaz JR, McMorrow TJ, Shadid AM, Kao AM, Holterman MJ, Kanard RC, Pearl RH. Treatment of subcutaneous abscesses in children with incision and loop drainage: A simplified method of care. J Pediatr Surg. 2017 Sep;52(9):1438-1441. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.12.018. Epub 2016 Dec 30.
- Brody AM, Gallien J, Murphy D, Marogil J. A Novel Silicon Device for the Packing of Cutaneous Abscesses. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):298-300. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.009. Epub 2019 Jan 17.
- Gottlieb M, Peksa GD. Comparison of the loop technique with incision and drainage for soft tissue abscesses: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):128-133. doi: 10.1016/j.ajem.2017.09.007. Epub 2017 Sep 10.
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Leinwand M, Downing M, Slater D, Beck M, Burton K, Moyer D. Incision and drainage of subcutaneous abscesses without the use of packing. J Pediatr Surg. 2013 Sep;48(9):1962-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.027.
- Long B, April MD. Is Loop Drainage Technique More Effective for Treatment of Soft Tissue Abscess Compared With Conventional Incision and Drainage? Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):19-21. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.02.006. Epub 2018 Mar 9. No abstract available.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ozturan IU, Dogan NO, Karakayali O, Ozbek AE, Yilmaz S, Pekdemir M, Suner S. Comparison of loop and primary incision & drainage techniques in adult patients with cutaneous abscess: A preliminary, randomized clinical trial. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):830-834. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.036. Epub 2017 Jan 22.
- Schechter-Perkins EM, Dwyer KH, Amin A, Tyler MD, Liu J, Nelson KP, Mitchell PM. Loop Drainage Is Noninferior to Traditional Incision and Drainage of Cutaneous Abscesses in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1150-1157. doi: 10.1111/acem.13981. Epub 2020 May 14.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Gaspari RJ, Sanseverino A, Gleeson T. Abscess Incision and Drainage With or Without Ultrasonography: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2019 Jan;73(1):1-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.05.014. Epub 2018 Aug 17.
Liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- FWH20200046H
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