自閉症スペクトラム障害における社会的認知の神経的および行動的側面に対する経頭蓋磁気刺激 (TMSinASD)
2026年2月2日 更新者：James C. McPartland、Yale University
自閉症スペクトラム障害における社会的認知の神経的および行動的側面に対する反復経頭蓋磁気刺激の影響
この研究では、自閉症スペクトラム障害 (ASD) における社会的認知の神経面および行動面に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果を評価します。
参加者の訪問には、神経心理学的、認知および行動機能のベースライン評価、およびTMSの投与前後の神経および視覚的注意社会的反応を測定するためのEEG（脳波）およびアイトラッキングセッションが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
広範な社会的認知困難は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の障害の特徴的な領域であり、ASD では非定型であると認識されている社会的認知と処理を支える特定の神経系によって支えられています。
障害の神経発達の性質、および ASD の異常な神経可塑性に関する最近の発見を考慮すると、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、これらのシステムの脳活動を直接調節する可能性があります。
この研究提案の目的は、マルチモーダル アプローチを利用して、(a) 社会的 ASD 症状に関与する脳システムの機能に影響を与え、(b) 関連する社会的認知行動を修正する rTMS の能力の概念実証を提供することです。 ASDの成人。
この目的の達成に向けて、脳波 (EEG)、事象関連電位 (ERPS)、視線追跡 (ET)、および単一の rTMS セッションの前後の行動タスクを使用して社会的認知の重要な側面を評価し、予備的な情報を提供することを提案します。 ASDの認知能力のある成人の社会的脳機能を修正するツールとしてのrTMSの可能性についての洞察。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの、典型的な発達障害または自閉症スペクトラム障害と診断された個人。
- EEGおよびアイトラッキング実験に参加できる
除外基準:
- 重大な頭部外傷または深刻な脳疾患を報告する参加者
- -研究措置の完了を妨げる主要な精神疾患のある参加者。
- -重篤な病歴、脳卒中、発作、てんかん様脳波異常、または発作の家族歴のある参加者。
- -研究中の認知プロセスに影響を与える可能性のある処方薬を服用している参加者。
- -過去24時間以内にアルコールまたはレクリエーショナルドラッグを摂取した参加者。
- 妊娠が判明している/疑われる女性、または妊娠検査で陽性と判定された女性。
- 金属加工や破片や金属物による怪我の歴史を持つ参加者も除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激 - リアル
参加者は、研究訪問中にアクティブなTMSを受け取ります
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被験者は、2つの研究セッションを含む無作為化されたクロスオーバー割り当てで、アクティブおよび偽のTMSの両方を受け取ります
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プラセボコンパレーター：経頭蓋磁気刺激 - 偽物
参加者は、TMSをシミュレートする研究訪問中に偽の刺激を受けます
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被験者は、2つの研究セッションを含む無作為化されたクロスオーバー割り当てで、アクティブおよび偽のTMSの両方を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正立面への右側面化 N170 レイテンシー
時間枠：測定は、彼らの訪問中に記録されます。平均すると 4 ～ 5 時間かかります。
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N170 コンポーネントによってミリ秒単位で測定された、顔に対する EEG 脳反応
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測定は、彼らの訪問中に記録されます。平均すると 4 ～ 5 時間かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の目の領域に対する視覚的注意の割合
時間枠：測定は、彼らの訪問中に記録されます。平均すると 4 ～ 5 時間かかります。
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秒単位でアイトラッキングによって測定された顔の目の領域への視覚的注意
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測定は、彼らの訪問中に記録されます。平均すると 4 ～ 5 時間かかります。
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ベントンの顔認識タスク
時間枠：測定値は、訪問中、平均 4 ～ 5 時間で記録されます。
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合計 Benton スコアは、顔を認識して識別する能力を評価するために使用されます。
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測定値は、訪問中、平均 4 ～ 5 時間で記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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