Estimulação Magnética Transcraniana nas Facetas Neurais e Comportamentais da Cognição Social no Transtorno do Espectro do Autismo (TMSinASD)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: James C. McPartland, Yale University
Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva nas facetas neurais e comportamentais da cognição social no transtorno do espectro do autismo
Este estudo avaliará os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) nas facetas neurais e comportamentais da cognição social no Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
As visitas dos participantes incluirão uma avaliação inicial da função neuropsicológica, cognitiva e comportamental, e um EEG (eletroencefalograma) e uma sessão de rastreamento ocular para medir a resposta social de atenção neural e visual antes e depois da administração do TMS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dificuldades de cognição social amplas são áreas marcantes de comprometimento no transtorno do espectro autista (TEA) e são atendidas por sistemas neurais específicos que sustentam a percepção e o processamento social que são reconhecidos como atípicos no TEA.
Considerando a natureza do neurodesenvolvimento do distúrbio e as descobertas recentes sobre a neuroplasticidade aberrante no TEA, a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) promete modular diretamente a atividade cerebral nesses sistemas.
O objetivo desta proposta de pesquisa é utilizar uma abordagem multimodal para fornecer uma prova de conceito para a capacidade da rTMS de (a) influenciar o funcionamento dos sistemas cerebrais envolvidos na sintomatologia social do TEA e (b) modificar comportamentos cognitivos sociais associados em adultos com TEA.
Para atingir esse objetivo, propomos avaliar aspectos críticos da cognição social usando o eletroencefalograma (EEG), potenciais relacionados a eventos (ERPS), rastreamento ocular (ET) e tarefas comportamentais antes e depois de uma única sessão de rTMS para fornecer informações preliminares insight sobre o potencial do rTMS como uma ferramenta para modificar a função social do cérebro em adultos cognitivamente capazes com TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos entre 18 e 40 anos com desenvolvimento típico ou com diagnóstico de transtorno do espectro autista.
- capaz de participar de um experimento de EEG e rastreamento ocular
Critério de exclusão:
- Participantes relatando traumatismo craniano significativo ou doença cerebral grave
- Participantes com doença psiquiátrica grave que impediria a conclusão das medidas do estudo.
- Participantes com histórico de doença médica grave, acidente vascular cerebral, convulsões, anormalidades epileptiformes no EEG ou histórico familiar de convulsões.
- Participantes que tomam medicamentos prescritos que podem afetar os processos cognitivos em estudo.
- Participantes que consumiram álcool ou drogas recreativas nas últimas 24 horas.
- Mulheres com gravidez confirmada/suspeita ou com teste de gravidez positivo.
- Participantes com histórico de trabalho em metal ou lesões por estilhaços ou objetos metálicos também são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana - real
Os participantes receberão TMS ativo durante sua visita de estudo
|
Os indivíduos receberão TMS ativo e simulado em uma atribuição cruzada aleatória envolvendo duas sessões de estudo
|
|
Comparador de Placebo: Estimulação Magnética Transcraniana - simulada
Os participantes receberão estimulação simulada durante a visita de estudo simulando TMS
|
Os indivíduos receberão TMS ativo e simulado em uma atribuição cruzada aleatória envolvendo duas sessões de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
latência N170 lateralizada à direita para faces verticais
Prazo: As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas.
|
Resposta cerebral de EEG a rostos medida pelo componente N170 em milissegundos
|
As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de atenção visual para a região dos olhos da face
Prazo: As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas.
|
atenção visual na região dos olhos do rosto, medida pelo rastreamento ocular em segundos
|
As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas.
|
|
A tarefa de reconhecimento facial de Benton
Prazo: As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas
|
A pontuação total de Benton será usada para avaliar a capacidade de reconhecer e discriminar rostos
|
As medidas serão registradas durante a visita, uma média esperada de 4 a 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000021846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .