Estimulación magnética transcraneal en facetas neuronales y conductuales de la cognición social en el trastorno del espectro autista (TMSinASD)
22 de abril de 2024 actualizado por: James C. McPartland, Yale University
Efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en las facetas neuronales y conductuales de la cognición social en el trastorno del espectro autista
Este estudio evaluará los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en las facetas neurales y conductuales de la cognición social en el trastorno del espectro autista (TEA).
Las visitas de los participantes incluirán una evaluación inicial de la función neuropsicológica, cognitiva y conductual, y un EEG (electroencefalograma) y una sesión de seguimiento ocular para medir la respuesta social atencional neuronal y visual antes y después de la administración de TMS.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades de cognición social de amplio alcance son áreas distintivas de deterioro en el trastorno del espectro autista (TEA), y están respaldadas por sistemas neuronales específicos que sustentan la percepción y el procesamiento social que se reconocen como atípicos en el TEA.
Teniendo en cuenta la naturaleza del desarrollo neurológico del trastorno y los hallazgos recientes con respecto a la neuroplasticidad aberrante en los TEA, la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) promete modular directamente la actividad cerebral en estos sistemas.
El objetivo de esta propuesta de investigación es utilizar un enfoque multimodal para proporcionar una prueba de concepto de la capacidad de la rTMS para (a) influir en el funcionamiento de los sistemas cerebrales involucrados en la sintomatología social del TEA y (b) modificar los comportamientos cognitivos sociales asociados en adultos con TEA.
Para lograr este objetivo, proponemos evaluar los aspectos críticos de la cognición social mediante el electroencefalograma (EEG), los potenciales relacionados con eventos (ERPS), el seguimiento ocular (ET) y las tareas conductuales antes y después de una sola sesión de rTMS para proporcionar información preliminar. información sobre el potencial de la rTMS como una herramienta para modificar la función cerebral social en adultos cognitivamente capaces con TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 18 y 40 años con desarrollo típico o con diagnóstico de trastorno del espectro autista.
- capaz de participar en un EEG y un experimento de seguimiento ocular
Criterio de exclusión:
- Participantes que reportaron traumatismo craneoencefálico significativo o enfermedad cerebral grave
- Participantes con enfermedades psiquiátricas graves que impedirían completar las medidas del estudio.
- Participantes con antecedentes de enfermedad médica grave, accidente cerebrovascular, convulsiones, anomalías epileptiformes en el EEG o antecedentes familiares de convulsiones.
- Participantes que toman medicamentos recetados que pueden afectar los procesos cognitivos en estudio.
- Participantes que hayan consumido alcohol o drogas recreativas en las 24 horas anteriores.
- Mujeres con embarazo conocido/sospechado o que dan positivo en una prueba de embarazo.
- También se excluyen los participantes con antecedentes de metalurgia o lesiones por metralla u objetos metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal - real
Los participantes recibirán TMS activo durante su visita de estudio
|
Los sujetos recibirán TMS activa y simulada en una asignación aleatoria cruzada que incluye dos sesiones de estudio
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Comparador de placebos: Estimulación magnética transcraneal - simulada
Los participantes recibirán estimulación simulada durante su visita de estudio simulando TMS
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Los sujetos recibirán TMS activa y simulada en una asignación aleatoria cruzada que incluye dos sesiones de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia N170 lateralizada derecha a caras erguidas
Periodo de tiempo: Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 hrs.
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Respuesta cerebral de EEG a las caras medida por el componente N170 en milisegundos
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Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 hrs.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proporción de atención visual a la región ocular de la cara
Periodo de tiempo: Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 hrs.
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atención visual a la región de los ojos de la cara medida por seguimiento ocular en segundos
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Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 hrs.
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|
La tarea de reconocimiento facial de Benton
Periodo de tiempo: Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 horas.
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La puntuación total de Benton se utilizará para evaluar la capacidad de reconocer y discriminar entre rostros.
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Las medidas se registrarán durante la duración de su visita, un promedio esperado de 4-5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000021846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Lesión cerebral traumática | Deterioro cognitivo moderadoEstados Unidos