Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace na nervových a behaviorálních aspektech sociální kognice u poruchy autistického spektra (TMSinASD)

2. února 2026 aktualizováno: James C. McPartland, Yale University

Účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace na neurální a behaviorální aspekty sociální kognice u poruchy autistického spektra

Tato studie bude hodnotit účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na neurální a behaviorální aspekty sociální kognice u poruchy autistického spektra (ASD). Návštěvy účastníků budou zahrnovat základní hodnocení neuropsychologických, kognitivních a behaviorálních funkcí a EEG (elektroencefalogram) a sledování očí za účelem měření neurální a vizuální sociální reakce pozornosti před a po podání TMS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlé potíže se sociálním poznáním jsou charakteristickými oblastmi postižení u poruchy autistického spektra (ASD) a jsou podřízeny specifickým nervovým systémům podporujícím sociální vnímání a zpracování, které jsou u ASD považovány za atypické. Vzhledem k neurovývojové povaze poruchy a nedávným zjištěním týkajícím se aberantní neuroplasticity u ASD je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) příslibem pro přímou modulaci mozkové aktivity v těchto systémech. Cílem tohoto výzkumného návrhu je využít multimodální přístup k poskytnutí důkazu o konceptu schopnosti rTMS (a) ovlivňovat fungování v mozkových systémech zapojených do sociální symptomatologie ASD a (b) modifikovat související sociálně kognitivní chování v dospělých s PAS. K dosažení tohoto cíle navrhujeme posoudit kritické aspekty sociální kognice pomocí elektroencefalogramu (EEG), potenciálů souvisejících s událostmi (ERPS), sledování očí (ET) a behaviorálních úkolů před a po jedné relaci rTMS, abychom poskytli předběžné vhled do potenciálu rTMS jako nástroje k modifikaci funkce sociálního mozku u kognitivně schopných dospělých s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci ve věku od 18 do 40 let s typickým vývojem nebo s diagnózou poruchy autistického spektra.
  • možnost zúčastnit se experimentu EEG a sledování očí

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci uvádějící závažné poranění hlavy nebo vážné onemocnění mozku
  • Účastníci s vážným psychiatrickým onemocněním, které by znemožnilo dokončení studijních opatření.
  • Účastníci s anamnézou vážného onemocnění, mrtvice, záchvatů, epileptiformních EEG abnormalit nebo rodinnou anamnézou záchvatů.
  • Účastníci užívající léky na předpis, které mohou ovlivnit zkoumané kognitivní procesy.
  • Účastníci, kteří během předchozích 24 hodin požili alkohol nebo rekreační drogy.
  • Ženy se známou/podezřelou březostí nebo s pozitivním těhotenským testem.
  • Vyloučeni jsou také účastníci s historií zpracování kovů nebo zranění šrapnelem nebo kovovými předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace – skutečná
Účastníci obdrží aktivní TMS během studijní návštěvy
Behaviorální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Subjekty obdrží jak aktivní, tak falešný TMS v randomizovaném křížovém přiřazení zahrnujícím dvě studijní sezení
Komparátor placeba: Transkraniální magnetická stimulace – simulace
Účastníci obdrží simulovanou stimulaci během své studijní návštěvy simulující TMS
Behaviorální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Subjekty obdrží jak aktivní, tak falešný TMS v randomizovaném křížovém přiřazení zahrnujícím dvě studijní sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pravostranná latence N170 ke vzpřímeným obličejům
Časové okno: Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin.
EEG reakce mozku na obličeje měřená složkou N170 v milisekundách
Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl vizuální pozornosti na oblast očí na obličeji
Časové okno: Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin.
vizuální pozornost v oblasti očí na obličeji měřená sledováním očí v sekundách
Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin.
Úkol Benton Face Recognition
Časové okno: Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin
Celkové Bentonovo skóre bude použito k posouzení schopnosti rozpoznávat a rozlišovat mezi tvářemi
Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 4-5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000021846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit