Транскраниальная магнитная стимуляция нейронных и поведенческих аспектов социального познания при расстройствах аутистического спектра (TMSinASD)
2 февраля 2026 г. обновлено: James C. McPartland, Yale University
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на нейронные и поведенческие аспекты социального познания при расстройствах аутистического спектра
В этом исследовании будет оцениваться влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на нейронные и поведенческие аспекты социального познания при расстройствах аутистического спектра (РАС).
Визиты участников будут включать базовую оценку нейропсихологических, когнитивных и поведенческих функций, а также ЭЭГ (электроэнцефалограмму) и сеанс отслеживания глаз для измерения нервной и зрительной социальной реакции внимания до и после введения ТМС.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широкие трудности социального познания являются характерными областями нарушений при расстройствах аутистического спектра (РАС), и они обслуживаются особыми нервными системами, лежащими в основе социального восприятия и обработки, которые признаны нетипичными для РАС.
Учитывая неврологическую природу расстройства и недавние открытия, касающиеся аберрантной нейропластичности при РАС, повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) обещает прямое модулировать мозговую активность в этих системах.
Целью этого исследовательского предложения является использование мультимодального подхода для подтверждения концепции способности рТМС (а) влиять на функционирование систем мозга, связанных с социальной симптоматикой РАС, и (б) изменять связанное социальное когнитивное поведение в взрослых с РАС.
Для достижения этой цели мы предлагаем оценить критические аспекты социального познания, используя электроэнцефалограмму (ЭЭГ), связанные с событиями потенциалы (ERPS), отслеживание взгляда (ET) и поведенческие задачи до и после одного сеанса rTMS, чтобы обеспечить предварительную оценку. понимание потенциала rTMS как инструмента для изменения социальной функции мозга у когнитивно способных взрослых с РАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 40 лет с типичным развитием или с диагнозом расстройства аутистического спектра.
- возможность участвовать в ЭЭГ и эксперименте по отслеживанию глаз
Критерий исключения:
- Участники, сообщившие о серьезной травме головы или серьезном заболевании головного мозга
- Участники с тяжелым психическим заболеванием, которое препятствует завершению мероприятий исследования.
- Участники с историей серьезных заболеваний, инсульта, судорог, эпилептиформных аномалий ЭЭГ или семейной историей судорог.
- Участники, принимающие рецептурные лекарства, которые могут повлиять на изучаемые когнитивные процессы.
- Участники, принимавшие алкоголь или рекреационные наркотики в течение предшествующих 24 часов.
- Женщины с известной/подозреваемой беременностью или с положительным результатом теста на беременность.
- Участники с историей металлообработки или травм осколками или металлическими предметами также исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция - реальная
Участники получат активную TMS во время своего учебного визита
|
Субъекты получат как активную, так и фиктивную ТМС в рандомизированном перекрестном задании, включающем две исследовательские сессии.
|
|
Плацебо Компаратор: Транскраниальная магнитная стимуляция - имитация
Во время учебного визита участники получат ложную стимуляцию, имитирующую ТМС.
|
Субъекты получат как активную, так и фиктивную ТМС в рандомизированном перекрестном задании, включающем две исследовательские сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
правая латеральная латентность N170 к вертикальным лицам
Временное ограничение: Меры будут регистрироваться на протяжении всего их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
Реакция мозга ЭЭГ на лица, измеренная компонентом N170 в миллисекундах
|
Меры будут регистрироваться на протяжении всего их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля зрительного внимания к области глаз на лице
Временное ограничение: Меры будут регистрироваться на протяжении всего их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
визуальное внимание к области глаз на лице, измеренное с помощью отслеживания взгляда в секундах
|
Меры будут регистрироваться на протяжении всего их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
|
Задача Бентона по распознаванию лиц
Временное ограничение: Меры будут регистрироваться на время их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
Общий балл Бентона будет использоваться для оценки способности распознавать и различать лица.
|
Меры будут регистрироваться на время их визита, ожидаемая средняя продолжительность 4-5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000021846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .