Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering på neurala och beteendemässiga aspekter av social kognition vid autismspektrumstörning (TMSinASD)

2 februari 2026 uppdaterad av: James C. McPartland, Yale University

Effekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på neurala och beteendemässiga aspekter av social kognition vid autismspektrumstörning

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på neurala och beteendemässiga aspekter av social kognition vid Autism Spectrum Disorder (ASD). Deltagarnas besök kommer att inkludera en baslinjebedömning av neuropsykologisk, kognitiv och beteendemässig funktion, och en EEG (elektroencefalogram) och ögonspårningssession för att mäta neurala och visuella uppmärksamhetssociala svar före och efter administrering av TMS.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stora sociala kognitionssvårigheter är kännetecknande för försämringar vid autismspektrumstörning (ASD), och de bekämpas av specifika neurala system som stöder social perception och bearbetning som anses vara atypiska vid ASD. Med tanke på störningens neuroutvecklingsmässiga karaktär och de senaste fynden om avvikande neuroplasticitet vid ASD, lovar repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) att direkt modulera hjärnaktiviteten i dessa system. Syftet med detta forskningsförslag är att använda ett multimodalt tillvägagångssätt för att tillhandahålla ett proof-of-concept för förmågan hos rTMS att (a) påverka funktionen i hjärnsystemen som är involverade i social ASD-symptomatologi och (b) modifiera associerade sociala kognitiva beteenden i vuxna med ASD. För att uppnå detta mål föreslår vi att bedöma kritiska aspekter av social kognition med hjälp av elektroencefalogram (EEG), händelserelaterade potentialer (ERPS), eye-tracking (ET) och beteendeuppgifter före och efter en enda rTMS-session för att ge preliminära insikt i potentialen hos rTMS som ett verktyg för att modifiera social hjärnfunktion hos kognitivt kapabla vuxna med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer mellan 18 och 40 år med typisk utveckling eller med diagnosen autismspektrumstörning.
  • kunna delta i ett EEG- och eyetracking-experiment

Exklusions kriterier:

  • Deltagare rapporterar betydande huvudtrauma eller allvarlig hjärnsjukdom
  • Deltagare med allvarlig psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra att studieåtgärder genomförs.
  • Deltagare med en historia av allvarlig medicinsk sjukdom, stroke, anfall, epileptiforma EEG-avvikelser eller familjehistoria med anfall.
  • Deltagare som tar receptbelagda mediciner som kan påverka kognitiva processer som studeras.
  • Deltagare som har tagit alkohol eller droger inom de föregående 24 timmarna.
  • Kvinnor med känd/misstänkt graviditet eller som testar positivt på ett graviditetstest.
  • Deltagare med en historia av metallbearbetning eller skada av splitter eller metallföremål är också uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering - verklig
Deltagarna kommer att få aktiv TMS under sitt studiebesök
Beteende: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Försökspersoner kommer att få både aktiv och sken-TMS i en randomiserad crossover-uppgift som involverar två studietillfällen
Placebo-jämförare: Transkraniell magnetisk stimulering - bluff
Deltagarna kommer att få skenstimulering under sitt studiebesök som simulerar TMS
Beteende: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Försökspersoner kommer att få både aktiv och sken-TMS i en randomiserad crossover-uppgift som involverar två studietillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högerlateraliserad N170-latens till upprättstående ansikten
Tidsram: Åtgärder kommer att registreras under besökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar.
EEG-hjärnrespons på ansikten mätt av N170-komponenten i millisekunder
Åtgärder kommer att registreras under besökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel visuell uppmärksamhet till ögonområdet i ansiktet
Tidsram: Åtgärder kommer att registreras under besökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar.
visuell uppmärksamhet på ögonregionen i ansiktet mätt med eyetracking i sekunder
Åtgärder kommer att registreras under besökets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar.
Bentons ansiktsigenkänningsuppgift
Tidsram: Åtgärder kommer att registreras under deras besök, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar
Den totala Benton-poängen kommer att användas för att bedöma förmågan att känna igen och särskilja ansikten
Åtgärder kommer att registreras under deras besök, ett förväntat genomsnitt på 4-5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000021846

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera