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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04242355
자폐 스펙트럼 장애에서 사회적 인지의 신경 및 행동 측면에 대한 경두개 자기 자극 (TMSinASD)
2026년 2월 2일 업데이트: James C. McPartland, Yale University
자폐 스펙트럼 장애에서 반복적인 경두개 자기 자극이 사회인지의 신경 및 행동 측면에 미치는 영향
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에서 사회적 인지의 신경 및 행동 측면에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가합니다.
참가자 방문에는 TMS 투여 전후의 신경 및 시각적 주의력 사회적 반응을 측정하기 위한 신경심리학적, 인지 및 행동 기능, EEG(뇌파도) 및 시선 추적 세션의 기본 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
광범위한 사회적 인지 장애는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 특징적인 손상 영역이며, ASD에서 비정형적인 것으로 인식되는 사회적 인식 및 처리를 뒷받침하는 특정 신경 시스템에 의해 지원됩니다.
장애의 신경발달 특성과 ASD의 비정상적인 신경가소성에 관한 최근 연구 결과를 고려할 때, 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 이러한 시스템에서 뇌 활동을 직접적으로 조절할 가능성이 있습니다.
이 연구 제안의 목적은 rTMS가 (a) 사회적 ASD 증상과 관련된 뇌 시스템의 기능에 영향을 미치고 (b) 관련된 사회적 인지 행동을 수정하는 rTMS의 능력에 대한 개념 증명을 제공하기 위해 다중 모드 접근법을 활용하는 것입니다. ASD를 가진 성인.
이 목표를 달성하기 위해 단일 rTMS 세션 전후에 뇌파도(EEG), 이벤트 관련 전위(ERPS), 시선 추적(ET) 및 행동 작업을 사용하여 사회적 인지의 중요한 측면을 평가할 것을 제안합니다. 인지 능력이 있는 ASD 성인의 사회적 뇌 기능을 수정하는 도구로서의 rTMS의 잠재력에 대한 통찰력.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 전형적인 발달 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 개인.
- EEG 및 안구 추적 실험에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 두부 외상 또는 심각한 뇌 질환을 보고하는 참가자
- 연구 조치 완료를 방해하는 주요 정신 질환이 있는 참가자.
- 심각한 의학적 질병, 뇌졸중, 발작, 간질성 EEG 이상 또는 발작의 가족력이 있는 참가자.
- 연구 중인 인지 과정에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용하는 참가자.
- 지난 24시간 이내에 알코올 또는 기분전환용 약물을 복용한 참가자.
- 임신이 알려지거나 의심되는 여성 또는 임신 테스트에서 양성 반응을 보이는 여성.
- 금속 가공 이력이 있거나 파편이나 금속 물체에 의한 부상을 입은 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 자기 자극 - 실제
참가자는 연구 방문 중에 활성 TMS를 받게 됩니다.
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피험자는 두 개의 연구 세션을 포함하는 무작위 교차 할당에서 활성 TMS와 가짜 TMS를 모두 받게 됩니다.
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위약 비교기: 경두개 자기 자극 - 가짜
참가자는 TMS를 시뮬레이션하는 연구 방문 중에 가짜 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 두 개의 연구 세션을 포함하는 무작위 교차 할당에서 활성 TMS와 가짜 TMS를 모두 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직립면에 대한 오른쪽 측면화 N170 대기 시간
기간: 평균 4~5시간으로 예상되는 방문 기간 동안 조치가 기록됩니다.
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밀리초 단위로 N170 구성요소로 측정한 얼굴에 대한 EEG 뇌 반응
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평균 4~5시간으로 예상되는 방문 기간 동안 조치가 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴의 눈 영역에 대한 시각적 관심의 비율
기간: 평균 4~5시간으로 예상되는 방문 기간 동안 조치가 기록됩니다.
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초 단위로 시선 추적으로 측정한 얼굴의 눈 영역에 대한 시각적 주의
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평균 4~5시간으로 예상되는 방문 기간 동안 조치가 기록됩니다.
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Benton 얼굴 인식 작업
기간: 방문 기간 동안 조치가 기록되며 평균 예상 시간은 4-5시간입니다.
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총 Benton 점수는 얼굴을 인식하고 구별하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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방문 기간 동안 조치가 기록되며 평균 예상 시간은 4-5시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
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- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000021846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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