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Stimolazione magnetica transcranica sugli aspetti neurali e comportamentali della cognizione sociale nel disturbo dello spettro autistico (TMSinASD)

2 febbraio 2026 aggiornato da: James C. McPartland, Yale University

Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sugli aspetti neurali e comportamentali della cognizione sociale nel disturbo dello spettro autistico

Questo studio valuterà gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sugli aspetti neurali e comportamentali della cognizione sociale nel disturbo dello spettro autistico (ASD). Le visite dei partecipanti includeranno una valutazione di base della funzione neuropsicologica, cognitiva e comportamentale e un EEG (elettroencefalogramma) e una sessione di tracciamento oculare per misurare la risposta sociale dell'attenzione neurale e visiva prima e dopo la somministrazione di TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le difficoltà di cognizione sociale ad ampio raggio sono aree distintive di compromissione nel disturbo dello spettro autistico (ASD) e sono supportate da specifici sistemi neurali alla base della percezione e dell'elaborazione sociale che sono riconosciute come atipiche nell'ASD. Considerando la natura del neurosviluppo del disturbo e le recenti scoperte sulla neuroplasticità aberrante nell'ASD, la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) promette di modulare direttamente l'attività cerebrale in questi sistemi. L'obiettivo di questa proposta di ricerca è utilizzare un approccio multimodale per fornire una prova di concetto per la capacità di rTMS di (a) influenzare il funzionamento nei sistemi cerebrali coinvolti nella sintomatologia sociale dell'ASD e (b) modificare i comportamenti socio-cognitivi associati in adulti con ASD. Per raggiungere questo obiettivo, proponiamo di valutare gli aspetti critici della cognizione sociale utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG), i potenziali correlati agli eventi (ERPS), l'eye-tracking (ET) e le attività comportamentali prima e dopo una singola sessione rTMS per fornire informazioni preliminari comprensione del potenziale di rTMS come strumento per modificare la funzione del cervello sociale negli adulti cognitivamente capaci con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età compresa tra 18 e 40 anni con sviluppo tipico o con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
  • in grado di partecipare a un esperimento EEG e eye-tracking

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che riportano un trauma cranico significativo o una grave malattia cerebrale
  • - Partecipanti con gravi malattie psichiatriche che precluderebbero il completamento delle misure di studio.
  • - Partecipanti con una storia di gravi malattie mediche, ictus, convulsioni, anomalie EEG epilettiformi o storia familiare di convulsioni.
  • Partecipanti che assumono farmaci su prescrizione che possono influenzare i processi cognitivi oggetto di studio.
  • Partecipanti che hanno assunto alcol o droghe ricreative nelle 24 ore precedenti.
  • Donne di gravidanza nota/sospetta o che risultano positive al test di gravidanza.
  • Sono esclusi anche i partecipanti con una storia di lavorazione dei metalli o lesioni da schegge o oggetti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica - reale
I partecipanti riceveranno TMS attivo durante la loro visita di studio
Comportamentale: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
I soggetti riceveranno TMS sia attivo che fittizio in un assegnazione crossover randomizzata che coinvolge due sessioni di studio
Comparatore placebo: Stimolazione magnetica transcranica - sham
I partecipanti riceveranno una finta stimolazione durante la loro visita di studio simulando la TMS
Comportamentale: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
I soggetti riceveranno TMS sia attivo che fittizio in un assegnazione crossover randomizzata che coinvolge due sessioni di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
latenza N170 lateralizzata destra alle facce erette
Lasso di tempo: Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore.
Risposta del cervello EEG ai volti misurata dal componente N170 in millisecondi
Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proporzione di attenzione visiva alla regione oculare del viso
Lasso di tempo: Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore.
attenzione visiva alla regione oculare del viso misurata dal tracciamento oculare in secondi
Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore.
Il compito di riconoscimento facciale di Benton
Lasso di tempo: Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore
Il punteggio totale di Benton verrà utilizzato per valutare la capacità di riconoscere e discriminare tra i volti
Le misure saranno registrate per la durata della loro visita, una media prevista di 4-5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000021846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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