Transkraniaalinen magneettistimulaatio sosiaalisen kognition hermo- ja käyttäytymisnäkökohtiin autismispektrihäiriössä (TMSinASD)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: James C. McPartland, Yale University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset sosiaalisen kognition hermo- ja käyttäytymisnäkökohtiin autismispektrihäiriössä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia autismispektrihäiriön (ASD) sosiaalisen kognition hermo- ja käyttäytymisnäkökohtiin.
Osallistujavierailuihin sisältyy neuropsykologisten, kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen perusarviointi sekä EEG- (elektroenkefalogrammi) ja katseenseuranta-istunto hermo- ja visuaalisen tarkkaavaisuuden sosiaalisen vasteen mittaamiseksi ennen ja jälkeen TMS-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajat sosiaalisen kognition vaikeudet ovat autismispektrihäiriön (ASD) heikkenemisen tunnusomaisia alueita, ja niitä hallitsevat tietyt sosiaalisen havainnon ja prosessoinnin taustalla olevat hermojärjestelmät, joiden tunnustetaan olevan epätyypillisiä ASD:ssä.
Kun otetaan huomioon häiriön hermoston kehityksellinen luonne ja viimeaikaiset havainnot ASD:n poikkeavasta neuroplastisuudesta, toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) on lupaus moduloida suoraan aivojen toimintaa näissä järjestelmissä.
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on käyttää multimodaalista lähestymistapaa todisteeksi rTMS:n kyvystä (a) vaikuttaa aivojärjestelmien toimintaan, jotka liittyvät sosiaaliseen ASD-oireyhtymään ja (b) muokata niihin liittyviä sosiaalisia kognitiivisia käyttäytymismalleja. aikuiset, joilla on ASD.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme sosiaalisen kognition kriittisten näkökohtien arvioimista käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG), tapahtumiin liittyviä potentiaalia (ERPS), katseenseurantaa (ET) ja käyttäytymistehtäviä ennen yksittäistä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen. näkemyksen rTMS:n mahdollisuuksista työkaluna muokata sosiaalista aivotoimintaa kognitiivisesti kykenevillä aikuisilla, joilla on ASD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat henkilöt, joilla on tyypillinen kehitys tai joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
- voi osallistua EEG- ja katseenseurantakokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat raportoivat merkittävästä päänvaumasta tai vakavasta aivosairaudesta
- Osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
- Osallistujat, joilla on ollut vakava lääketieteellinen sairaus, aivohalvaus, kohtauksia, epileptiformisia EEG-poikkeavuuksia tai suvussa on ollut kohtauksia.
- Osallistujat käyttävät reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittaviin kognitiivisiin prosesseihin.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet alkoholia tai huumeita edellisen 24 tunnin aikana.
- Naiset, joilla on tiedossa/epäilty raskaus tai joiden raskaustesti on positiivinen.
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut metallityöstöä tai sirpaleiden tai metalliesineiden aiheuttamia vammoja, ovat myös poissuljettuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio - todellinen
Osallistujat saavat aktiivisen TMS:n opintomatkansa aikana
|
Koehenkilöt saavat sekä aktiivisen että näennäisen TMS:n satunnaistetussa jakotehtävässä, joka sisältää kaksi tutkimusistuntoa
|
|
Placebo Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio - vale
Osallistujat saavat opintomatkansa aikana valestimulaatiota simuloimalla TMS:ää
|
Koehenkilöt saavat sekä aktiivisen että näennäisen TMS:n satunnaistetussa jakotehtävässä, joka sisältää kaksi tutkimusistuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikealle lateralisoitu N170-latenssi pystypinnoille
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjataan vierailun ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia.
|
EEG-aivojen vaste kasvoille mitattuna N170-komponentilla millisekunteina
|
Toimenpiteet kirjataan vierailun ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen huomion osuus kasvojen silmäalueella
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjataan vierailun ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia.
|
visuaalinen huomio kasvojen silmän alueelle mitattuna katseen seurannalla sekunneissa
|
Toimenpiteet kirjataan vierailun ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia.
|
|
Bentonin kasvojentunnistustehtävä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjataan heidän vierailunsa ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia
|
Bentonin kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa kykyä tunnistaa ja erottaa kasvoja
|
Toimenpiteet kirjataan heidän vierailunsa ajaksi, keskimäärin 4-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .