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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04242355
Stimulation magnétique transcrânienne sur les facettes neurales et comportementales de la cognition sociale dans les troubles du spectre autistique (TMSinASD)
2 février 2026 mis à jour par: James C. McPartland, Yale University
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur les facettes neurales et comportementales de la cognition sociale dans les troubles du spectre autistique
Cette étude évaluera les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les facettes neurales et comportementales de la cognition sociale dans les troubles du spectre autistique (TSA).
Les visites des participants comprendront une évaluation de base des fonctions neuropsychologiques, cognitives et comportementales, ainsi qu'une séance d'EEG (électroencéphalogramme) et de suivi oculaire pour mesurer la réponse sociale attentionnelle neurale et visuelle avant et après l'administration de TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les difficultés de cognition sociale de grande envergure sont des domaines caractéristiques de déficience dans les troubles du spectre autistique (TSA), et elles sont soutenues par des systèmes neuronaux spécifiques qui sous-tendent la perception et le traitement sociaux qui sont reconnus comme étant atypiques dans les TSA.
Compte tenu de la nature neurodéveloppementale du trouble et des découvertes récentes concernant la neuroplasticité aberrante dans les TSA, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) promet de moduler directement l'activité cérébrale dans ces systèmes.
L'objectif de cette proposition de recherche est d'utiliser une approche multimodale pour fournir une preuve de concept de la capacité de la SMTr à (a) influencer le fonctionnement des systèmes cérébraux impliqués dans la symptomatologie sociale des TSA et (b) modifier les comportements cognitifs sociaux associés dans adultes avec TSA.
Pour atteindre cet objectif, nous proposons d'évaluer les aspects critiques de la cognition sociale à l'aide de l'électroencéphalogramme (EEG), des potentiels liés aux événements (ERPS), du suivi oculaire (ET) et des tâches comportementales avant et après une seule séance de SMTr pour fournir des informations préliminaires. un aperçu du potentiel de la SMTr en tant qu'outil pour modifier la fonction cérébrale sociale chez les adultes cognitifs atteints de TSA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de 18 à 40 ans ayant un développement typique ou ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique.
- capable de participer à une expérience d'EEG et de suivi oculaire
Critère d'exclusion:
- Participants signalant un traumatisme crânien important ou une maladie cérébrale grave
- Participants atteints d'une maladie psychiatrique majeure qui empêcherait l'achèvement des mesures de l'étude.
- Participants ayant des antécédents de maladie grave, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, d'anomalies épileptiformes de l'EEG ou d'antécédents familiaux de convulsions.
- Participants prenant des médicaments sur ordonnance susceptibles d'affecter les processus cognitifs à l'étude.
- Participants ayant consommé de l'alcool ou des drogues récréatives au cours des 24 heures précédentes.
- Femmes dont la grossesse est connue ou suspectée ou dont le test de grossesse est positif.
- Les participants ayant des antécédents de travail des métaux ou de blessures par des éclats d'obus ou des objets métalliques sont également exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne - réel
Les participants recevront un TMS actif pendant leur visite d'étude
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Les sujets recevront à la fois des TMS actifs et fictifs dans le cadre d'une affectation croisée randomisée impliquant deux sessions d'étude
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Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne - simulacre
Les participants recevront une simulation de stimulation pendant leur visite d'étude simulant le TMS
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Les sujets recevront à la fois des TMS actifs et fictifs dans le cadre d'une affectation croisée randomisée impliquant deux sessions d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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latence N170 latéralisée droite vers les faces droites
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant toute la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures.
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Réponse cérébrale EEG aux visages mesurée par le composant N170 en millisecondes
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Les mesures seront enregistrées pendant toute la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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proportion d'attention visuelle à la région oculaire du visage
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant toute la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures.
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attention visuelle à la région oculaire du visage telle que mesurée par suivi oculaire en secondes
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Les mesures seront enregistrées pendant toute la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures.
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La tâche de reconnaissance faciale de Benton
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures
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Le score total de Benton sera utilisé pour évaluer la capacité à reconnaître et à discriminer les visages
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Les mesures seront enregistrées pendant la durée de leur visite, une moyenne prévue de 4 à 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Abujadi C, Croarkin PE, Bellini BB, Brentani H, Marcolin MA. Intermittent theta-burst transcranial magnetic stimulation for autism spectrum disorder: an open-label pilot study. Braz J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;40(3):309-311. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2279. Epub 2017 Dec 11.
- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000021846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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