Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering på nevrale og atferdsmessige fasetter av sosial kognisjon ved autismespektrumforstyrrelse (TMSinASD)

22. april 2024 oppdatert av: James C. McPartland, Yale University

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på nevrale og atferdsmessige fasetter av sosial kognisjon ved autismespektrumforstyrrelser

Denne studien vil evaluere effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på nevrale og atferdsmessige fasetter av sosial kognisjon ved autismespektrumforstyrrelse (ASD). Deltakerbesøk vil inkludere en baselinevurdering av nevropsykologisk, kognitiv og atferdsmessig funksjon, og en EEG (elektroencefalogram) og øyesporingsøkt for å måle nevral og visuell oppmerksomhetssosial respons før og etter administrering av TMS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bredt spekter av sosiale kognisjonsvansker er kjennetegnende områder for svekkelse ved autismespekterforstyrrelse (ASD), og de er underkastet spesifikke nevrale systemer som underbygger sosial persepsjon og prosessering som er anerkjent for å være atypiske i ASD. Tatt i betraktning lidelsens nevroutviklingsmessige natur, og de nylige funnene angående avvikende nevroplastisitet i ASD, lover repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) å direkte modulere hjerneaktivitet i disse systemene. Målet med dette forskningsforslaget er å bruke en multimodal tilnærming for å gi et proof-of-concept for evnen til rTMS til å (a) påvirke funksjon i hjernesystemene involvert i sosial ASD-symptomatologi og (b) modifisere assosiert sosial kognitiv atferd i voksne med ASD. For å nå dette målet foreslår vi å vurdere kritiske aspekter ved sosial kognisjon ved å bruke elektroencefalogram (EEG), hendelsesrelaterte potensialer (ERPS), øyesporing (ET) og atferdsoppgaver før og etter en enkelt rTMS-økt for å gi foreløpige innsikt i potensialet til rTMS som et verktøy for å modifisere sosial hjernefunksjon hos kognitivt dyktige voksne med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer mellom 18 og 40 år med typisk utvikling eller med diagnosen autismespekterforstyrrelse.
  • kunne delta i et EEG- og øyesporingseksperiment

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som rapporterer betydelige hodetraumer eller alvorlig hjernesykdom
  • Deltakere med større psykiatrisk sykdom som ville hindre gjennomføring av studietiltak.
  • Deltakere med en historie med alvorlig medisinsk sykdom, hjerneslag, anfall, epileptiforme EEG-avvik eller familiehistorie med anfall.
  • Deltakere som tar reseptbelagte medisiner som kan påvirke kognitive prosesser som studeres.
  • Deltakere som har tatt alkohol eller rusmidler i løpet av de foregående 24 timene.
  • Kvinner med kjent/mistenkt graviditet eller som tester positivt på en graviditetstest.
  • Deltakere med en historie med metallbearbeiding eller skade av splinter eller metalliske gjenstander er også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering - ekte
Deltakerne vil motta aktiv TMS under studiebesøket
Emner vil motta både aktiv og falsk TMS i en randomisert crossover-oppgave som involverer to studieøkter
Placebo komparator: Transkraniell magnetisk stimulering - sham
Deltakerne vil motta falsk stimulering under studiebesøket som simulerer TMS
Emner vil motta både aktiv og falsk TMS i en randomisert crossover-oppgave som involverer to studieøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyre lateralisert N170-latens til oppreiste ansikter
Tidsramme: Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer.
EEG hjernerespons på ansikter målt av N170-komponenten i millisekunder
Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel visuell oppmerksomhet til øyeregionen i ansiktet
Tidsramme: Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer.
visuell oppmerksomhet til øyeregionen i ansiktet målt ved øyesporing på sekunder
Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer.
Bentons ansiktsgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket deres, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer
Den totale Benton-poengsummen vil bli brukt til å vurdere evnen til å gjenkjenne og diskriminere blant ansikter
Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket deres, et forventet gjennomsnitt på 4-5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

3
Abonnere