Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering på neurale og adfærdsmæssige facetter af social kognition i autismespektrumforstyrrelser (TMSinASD)

2. februar 2026 opdateret af: James C. McPartland, Yale University

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på neurale og adfærdsmæssige facetter af social kognition i autismespektrumforstyrrelser

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på neurale og adfærdsmæssige facetter af social kognition i autismespektrumforstyrrelser (ASD). Deltagerbesøg vil omfatte en baseline vurdering af neuropsykologisk, kognitiv og adfærdsmæssig funktion, og en EEG (elektroencefalogram) og eye-tracking session for at måle neural og visuel opmærksomheds social respons før og efter administration af TMS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bredvidde sociale kognitionsvanskeligheder er kendetegnende områder for svækkelse i autismespektrumforstyrrelser (ASD), og de er underkastet specifikke neurale systemer, der understøtter social perception og bearbejdning, som er anerkendt for at være atypiske i ASD. I betragtning af lidelsens neuroudviklingsmæssige karakter og de seneste resultater vedrørende afvigende neuroplasticitet i ASD, lover gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) direkte at modulere hjerneaktivitet i disse systemer. Formålet med dette forskningsforslag er at anvende en multimodal tilgang til at give et proof-of-concept for rTMS's evne til at (a) påvirke funktionen i hjernesystemerne involveret i social ASD-symptomatologi og (b) modificere associeret social kognitiv adfærd i voksne med ASD. For at nå dette mål foreslår vi at vurdere kritiske aspekter af social kognition ved hjælp af elektroencefalogram (EEG), hændelsesrelaterede potentialer (ERPS), eye-tracking (ET) og adfærdsmæssige opgaver før og efter en enkelt rTMS-session for at give foreløbige indsigt i potentialet af rTMS som et værktøj til at ændre den sociale hjernefunktion hos kognitivt dygtige voksne med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer mellem 18 og 40 år med typisk udvikling eller med diagnosen autismespektrumforstyrrelse.
  • kunne deltage i et EEG og eye-tracking eksperiment

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere rapporterer betydelige hovedtraumer eller alvorlig hjernesygdom
  • Deltagere med større psykiatrisk sygdom, der ville udelukke gennemførelse af undersøgelsestiltag.
  • Deltagere med en historie med alvorlig medicinsk sygdom, slagtilfælde, anfald, epileptiforme EEG-abnormiteter eller familiehistorie med anfald.
  • Deltagere, der tager receptpligtig medicin, der kan påvirke kognitive processer under undersøgelse.
  • Deltagere, der har taget alkohol eller rekreative stoffer inden for de foregående 24 timer.
  • Kvinder med kendt/mistænkt graviditet eller som tester positivt på en graviditetstest.
  • Deltagere med en historie med metalbearbejdning eller skader forårsaget af granatsplinter eller metalgenstande er også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering - ægte
Deltagerne vil modtage aktiv TMS under deres studiebesøg
Adfærdsmæssigt: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Forsøgspersoner vil modtage både aktiv og falsk TMS i en randomiseret crossover-opgave, der involverer to undersøgelsessessioner
Placebo komparator: Transkraniel magnetisk stimulering - sham
Deltagerne vil modtage simuleret stimulation under deres studiebesøg, der simulerer TMS
Adfærdsmæssigt: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Forsøgspersoner vil modtage både aktiv og falsk TMS i en randomiseret crossover-opgave, der involverer to undersøgelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre lateraliseret N170 latens til opretstående ansigter
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer.
EEG-hjernerespons på ansigter målt af N170-komponenten i millisekunder
Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af visuel opmærksomhed til øjenregionen i ansigtet
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer.
visuel opmærksomhed på øjenområdet i ansigtet målt ved øjensporing på få sekunder
Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer.
Bentons ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer
Den samlede Benton-score vil blive brugt til at vurdere evnen til at genkende og skelne mellem ansigter
Foranstaltninger vil blive registreret i løbet af deres besøg, et forventet gennemsnit på 4-5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000021846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner