Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna na neuronowych i behawioralnych aspektach poznania społecznego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (TMSinASD)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: James C. McPartland, Yale University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na neuronalne i behawioralne aspekty poznania społecznego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

To badanie oceni wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na neuronowe i behawioralne aspekty poznania społecznego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD). Wizyty uczestników będą obejmować podstawową ocenę funkcji neuropsychologicznych, poznawczych i behawioralnych oraz EEG (elektroencefalogram) i sesję śledzenia ruchu gałek ocznych w celu zmierzenia nerwowej i wzrokowej uważnej reakcji społecznej przed i po podaniu TMS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szeroko zakrojone trudności w poznaniu społecznym są charakterystycznymi obszarami upośledzenia w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD) i są wspierane przez specyficzne systemy neuronowe leżące u podstaw społecznej percepcji i przetwarzania, które są uznawane za nietypowe w ASD. Biorąc pod uwagę neurorozwojowy charakter zaburzenia i ostatnie odkrycia dotyczące nieprawidłowej neuroplastyczności w ASD, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) obiecuje bezpośrednią modulację aktywności mózgu w tych układach. Celem tej propozycji badawczej jest wykorzystanie multimodalnego podejścia do dostarczenia dowodu słuszności koncepcji zdolności rTMS do (a) wpływania na funkcjonowanie systemów mózgowych zaangażowanych w społeczną symptomatologię ASD oraz (b) modyfikowania powiązanych społecznych zachowań poznawczych w dorosłych z ASD. Aby osiągnąć ten cel, proponujemy ocenę krytycznych aspektów poznania społecznego za pomocą elektroencefalogramu (EEG), potencjałów związanych z zdarzeniami (ERPS), śledzenia wzroku (ET) i zadań behawioralnych przed i po pojedynczej sesji rTMS, aby zapewnić wstępne wgląd w potencjał rTMS jako narzędzia do modyfikowania społecznej funkcji mózgu u zdolnych poznawczo dorosłych z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku od 18 do 40 lat z typowym rozwojem lub z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • możliwość wzięcia udziału w eksperymencie EEG i eye-trackingu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zgłaszający poważny uraz głowy lub poważną chorobę mózgu
  • Uczestnicy z poważną chorobą psychiczną, która wykluczałaby ukończenie pomiarów badawczych.
  • Uczestnicy z historią poważnych chorób, udarem, drgawkami, padaczkowymi nieprawidłowościami EEG lub rodzinną historią napadów.
  • Uczestnicy przyjmujący leki na receptę, które mogą wpływać na badane procesy poznawcze.
  • Uczestnicy, którzy spożywali alkohol lub narkotyki w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Kobiety w znanej/podejrzewanej ciąży lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
  • Wykluczeni są również uczestnicy z historią obróbki metali lub urazami odłamkami lub metalowymi przedmiotami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - real
Uczestnicy otrzymają aktywny TMS podczas wizyty studyjnej
Behawioralne: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Badani otrzymają zarówno aktywny, jak i pozorowany TMS w losowym zadaniu krzyżowym obejmującym dwie sesje badawcze
Komparator placebo: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - pozorowana
Uczestnicy otrzymają pozorowaną stymulację podczas wizyty studyjnej symulującej TMS
Behawioralne: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Badani otrzymają zarówno aktywny, jak i pozorowany TMS w losowym zadaniu krzyżowym obejmującym dwie sesje badawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prawostronne opóźnienie N170 do wyprostowanych twarzy
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin.
Reakcja mózgu EEG na twarze mierzona za pomocą składnika N170 w milisekundach
Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proporcja uwagi wzrokowej do obszaru oczu na twarzy
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin.
zwrócenie uwagi wzrokowej na okolice oczu na twarzy, mierzone za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych w ciągu kilku sekund
Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin.
Zadanie rozpoznawania twarzy Bentona
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin
Całkowity wynik Bentona zostanie wykorzystany do oceny zdolności rozpoznawania i rozróżniania twarzy
Pomiary będą rejestrowane przez cały czas ich wizyty, przewidywany średnio 4-5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj