经颅磁刺激对自闭症谱系障碍社会认知的神经和行为方面 (TMSinASD)
2026年2月2日 更新者：James C. McPartland、Yale University
重复经颅磁刺激对自闭症谱系障碍患者社会认知的神经和行为方面的影响
本研究将评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 对自闭症谱系障碍 (ASD) 社会认知的神经和行为方面的影响。
参与者访问将包括神经心理学、认知和行为功能的基线评估，以及脑电图（脑电图）和眼动追踪会议，以测量 TMS 给药前后的神经和视觉注意力社会反应。
研究概览
详细说明
广泛的社会认知困难是自闭症谱系障碍 (ASD) 受损的标志性区域，它们由支持社会感知和处理的特定神经系统提供支持，这些神经系统被认为在 ASD 中是非典型的。
考虑到该疾病的神经发育性质，以及最近关于 ASD 异常神经可塑性的发现，重复经颅磁刺激 (rTMS) 有望直接调节这些系统中的大脑活动。
本研究计划的目的是利用多模式方法为 rTMS 的能力提供概念验证，以 (a) 影响涉及社会 ASD 症状的大脑系统的功能，以及 (b) 修改相关的社会认知行为患有 ASD 的成年人。
为了实现这一目标，我们建议使用脑电图 (EEG)、事件相关电位 (ERPS)、眼动追踪 (ET) 和单次 rTMS 会话之前和之后的行为任务来评估社会认知的关键方面，以提供初步的深入了解 rTMS 作为一种工具来改变具有认知能力的患有 ASD 的成年人的社交大脑功能的潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间，具有典型发育或诊断为自闭症谱系障碍的个体。
- 能够参与脑电图和眼动追踪实验
排除标准：
- 报告严重头部外伤或严重脑部疾病的参与者
- 患有严重精神疾病的参与者将无法完成研究措施。
- 有严重疾病、中风、癫痫发作、癫痫样脑电图异常或癫痫家族史的参与者。
- 服用可能影响所研究认知过程的处方药的参与者。
- 在过去 24 小时内服用过酒精或消遣性药物的参与者。
- 已知/疑似怀孕或妊娠试验呈阳性的女性。
- 有金属加工史或被弹片或金属物体伤害的参与者也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经颅磁刺激 - 真实
参加者将在他们的研究访问期间接受主动 TMS
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受试者将在涉及两个研究课程的随机交叉分配中接受主动和假 TMS
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安慰剂比较：经颅磁刺激 - 假
参与者将在模拟 TMS 的研究访问期间接受假刺激
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受试者将在涉及两个研究课程的随机交叉分配中接受主动和假 TMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直立面的右侧化 N170 潜伏期
大体时间：将记录他们访问期间的措施，预计平均为 4-5 小时。
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N170 组件测量的脑电图大脑对面部的反应（以毫秒为单位）
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将记录他们访问期间的措施，预计平均为 4-5 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部眼睛区域的视觉注意力比例
大体时间：将记录他们访问期间的措施，预计平均为 4-5 小时。
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通过眼动追踪以秒为单位测量面部眼部区域的视觉注意力
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将记录他们访问期间的措施，预计平均为 4-5 小时。
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本顿人脸识别任务
大体时间：将在他们访问期间记录措施，预计平均 4-5 小时
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本顿总分将用于评估识别和区分面孔的能力
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将在他们访问期间记录措施，预计平均 4-5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Allison T, Puce A, McCarthy G. Social perception from visual cues: role of the STS region. Trends Cogn Sci. 2000 Jul;4(7):267-278. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01501-1.
- McPartland J, Dawson G, Webb SJ, Panagiotides H, Carver LJ. Event-related brain potentials reveal anomalies in temporal processing of faces in autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Oct;45(7):1235-45. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00318.x.
- Dawson G, Toth K, Abbott R, Osterling J, Munson J, Estes A, Liaw J. Early social attention impairments in autism: social orienting, joint attention, and attention to distress. Dev Psychol. 2004 Mar;40(2):271-83. doi: 10.1037/0012-1649.40.2.271.
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- Ni HC, Hung J, Wu CT, Wu YY, Chang CJ, Chen RS, Huang YZ. The Impact of Single Session Intermittent Theta-Burst Stimulation over the Dorsolateral Prefrontal Cortex and Posterior Superior Temporal Sulcus on Adults with Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2017 May 9;11:255. doi: 10.3389/fnins.2017.00255. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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