Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie op neurale en gedragsmatige facetten van sociale cognitie bij autismespectrumstoornis (TMSinASD)

2 februari 2026 bijgewerkt door: James C. McPartland, Yale University

Effecten van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op neurale en gedragsmatige facetten van sociale cognitie bij autismespectrumstoornis

Deze studie zal de effecten evalueren van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op neurale en gedragsmatige facetten van sociale cognitie bij autismespectrumstoornis (ASS). De bezoeken van de deelnemers omvatten een nulmeting van de neuropsychologische, cognitieve en gedragsfunctie, en een EEG (elektro-encefalogram) en eye-tracking-sessie om de neurale en visuele aandachts-sociale respons voor en na toediening van TMS te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brede sociale cognitieproblemen zijn kenmerkende gebieden van stoornissen bij autismespectrumstoornis (ASS), en ze worden ondersteund door specifieke neurale systemen die ten grondslag liggen aan sociale perceptie en verwerking waarvan wordt erkend dat ze atypisch zijn bij ASS. Gezien de neurologische aard van de stoornis en de recente bevindingen met betrekking tot afwijkende neuroplasticiteit bij ASS, is repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) veelbelovend om de hersenactiviteit in deze systemen direct te moduleren. Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om een ​​multimodale benadering te gebruiken om een ​​proof-of-concept te leveren voor het vermogen van rTMS om (a) het functioneren in de hersensystemen die betrokken zijn bij sociale ASS-symptomatologie te beïnvloeden en (b) geassocieerd sociaal cognitief gedrag in volwassenen met ASS. Om dit doel te bereiken, stellen we voor om kritische aspecten van sociale cognitie te beoordelen met behulp van het elektro-encefalogram (EEG), event-related potentials (ERPS), eye-tracking (ET) en gedragstaken voorafgaand aan en na een enkele rTMS-sessie om voorbereidende inzicht in het potentieel van rTMS als hulpmiddel om de sociale hersenfunctie aan te passen bij cognitief vaardige volwassenen met ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen tussen de 18 en 40 jaar oud met een typische ontwikkeling of met een diagnose van een autismespectrumstoornis.
  • in staat om deel te nemen aan een EEG- en eye-tracking-experiment

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers melden significant hoofdtrauma of ernstige hersenziekte
  • Deelnemers met een ernstige psychiatrische ziekte die voltooiing van studiemaatregelen in de weg zou staan.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen, beroerte, toevallen, epileptiforme EEG-afwijkingen of familiegeschiedenis van toevallen.
  • Deelnemers die voorgeschreven medicijnen gebruiken die van invloed kunnen zijn op de cognitieve processen die worden bestudeerd.
  • Deelnemers die in de afgelopen 24 uur alcohol of recreatieve drugs hebben gebruikt.
  • Vrouwtjes van bekende/vermoedelijke zwangerschap of die positief testen op een zwangerschapstest.
  • Deelnemers met een geschiedenis van metaalbewerking of letsel door granaatscherven of metalen voorwerpen zijn eveneens uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie - echt
Deelnemers ontvangen tijdens hun studiebezoek actieve TMS
Gedragsmatig: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Proefpersonen ontvangen zowel actieve als nep-TMS in een gerandomiseerde crossover-opdracht met twee studiesessies
Placebo-vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie - schijnvertoning
Deelnemers krijgen tijdens hun studiebezoek schijnstimulatie die TMS simuleert
Gedragsmatig: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Proefpersonen ontvangen zowel actieve als nep-TMS in een gerandomiseerde crossover-opdracht met twee studiesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechts gelateraliseerde N170-latentie naar rechtopstaande gezichten
Tijdsspanne: Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur.
EEG-hersenreactie op gezichten zoals gemeten door de N170-component in milliseconden
Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de visuele aandacht naar het ooggebied van het gezicht
Tijdsspanne: Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur.
visuele aandacht voor het ooggebied van het gezicht zoals gemeten door eye tracking in seconden
Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur.
De Benton-gezichtsherkenningstaak
Tijdsspanne: Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur
De totale Benton-score wordt gebruikt om het vermogen om gezichten te herkennen en te onderscheiden te beoordelen
Maatregelen worden geregistreerd voor de duur van hun bezoek, een verwacht gemiddelde van 4-5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021846

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren