Calmare の中心メカニズム: fMRI 試験

痛みは有益にも有害にもなり得ます。 急性痛は、損傷の回避または治療に生産的につながる実際の損傷または潜在的な損傷に関する情報を脳に伝えます。 しかし、これらの有用な目的を超えて広がる慢性的な痛みは、潜在的に衰弱させる不便になります. 調査に基づく推定では、アメリカ人の 33% が慢性的な痛みに苦しんでおり、かなりの部分がそれをうまく管理できていないと報告されています。

慢性疼痛を治療するための現在の手段には、手術、薬物療法、理学療法、心理的介入などが含まれます。 残念ながら、これらの選択肢にもかかわらず、多くの人が慢性的な痛みに苦しみ続けています。 神経因性疼痛、または神経系の損傷によって引き起こされる痛みは、特に治療が困難です。 薬物療法と手術は、成功率が比較的低く、望ましくない副作用があります。 したがって、神経因性疼痛患者のための追加の研究と新しい治療法が必要です。

Calmare デバイスは、慢性神経因性疼痛を治療する手段の 1 つとして設計されました。 これは、痛みのある部位の近くの皮膚の電気刺激を通じて機能し、最近の研究によると、ほとんどの被験者で慢性神経因性疼痛が大幅に軽減されました (Majithia et al., 2016)。

Calmare の有効性に関する以前の研究では、治療の成功は、患者が報告した痛みのレベルの減少として定義されていました。 これらの研究は有用ではありますが、痛みの軽減を客観的に測定することはできず、痛みが発生するメカニズムを発見することもできません。 さらに、これまでの研究では、プラセボ効果を完全に考慮した真の二重盲検実験を行うことができませんでした。 パイロット研究は、Calmare の有効性と従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) の有効性を比較する二重盲検無作為単一治療試験を実施することにより、このギャップを埋めるための一歩を踏み出します。 10 治療研究では、治療期間後 12 週間の鎮痛効果の持続性を調べます。

これらの研究の目標は 2 つあります。1 つ目は、Calmare による完全な治療コースの前後に fMRI を使用して、Calmare が脳の疼痛中枢の接続性にどの程度影響するかを判断することです。2 つ目は、従来の TENS がまたは Calmare は、神経因性慢性疼痛の軽減により効果的です。 Calmare 治療は二重盲検法で実施され、技術者も被験者も TENS と Calmare のどちらが投与されているかを知りません。 研究者の仮説は、Calmare 療法は、脳の疼痛中枢の機能的結合の減少に現れる中枢メカニズムを通じて被験者の痛みを軽減するというものです。 これが起こる程度は、患者から報告された痛みの強さの減少と、痛みの中心間のfMRI BOLDの時間的相関の違いを比較することによって決定されます。