Mecanismos centrais de Calmare: um estudo de fMRI

A dor pode ser útil ou prejudicial. A dor aguda transmite informações ao cérebro sobre danos reais ou potenciais que podem levar produtivamente à prevenção ou tratamento do dano. No entanto, a dor crônica, que se estende além desses propósitos úteis, torna-se uma inconveniência potencialmente debilitante. Estimativas baseadas em pesquisas relatam que até 33% dos americanos sofrem de dor crônica, sendo que uma parcela significativa é incapaz de administrá-la com sucesso.

Os meios atuais para o tratamento da dor crônica incluem: cirurgia, terapia medicamentosa, fisioterapia, intervenção psicológica e outros. Infelizmente, apesar dessas opções, muitas pessoas continuam a sofrer de uma condição de dor crônica. A dor neuropática, ou dor causada por danos no sistema nervoso, é particularmente difícil de tratar. A terapia medicamentosa e a cirurgia têm taxas de sucesso relativamente baixas e efeitos colaterais indesejáveis. Assim, há necessidade de pesquisas adicionais e novos métodos de tratamento para pacientes com dor neuropática.

O dispositivo Calmare foi projetado como um desses meios para tratar a dor neuropática crônica. Ele funciona por eletroestimulação da pele perto do local da dor e, de acordo com estudos recentes, reduziu significativamente a dor neuropática crônica na maioria dos indivíduos (Majithia et al., 2016).

Estudos anteriores sobre a eficácia do Calmare definiram o sucesso do tratamento como a redução dos níveis de dor relatados pelo paciente. Embora úteis, esses estudos falham em fornecer uma medida objetiva da redução da dor e não descobrem os mecanismos pelos quais ela ocorre. Além disso, estudos anteriores foram incapazes de realizar um verdadeiro experimento duplo-cego no qual o efeito placebo foi totalmente contabilizado. O estudo piloto dá um passo para preencher essa lacuna ao realizar um estudo randomizado, duplo-cego, de tratamento único, comparando a eficácia do Calmare com a eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea tradicional (TENS). O estudo de dez tratamentos examina a durabilidade do alívio da dor por 12 semanas após o período de tratamento.

O objetivo desses estudos é duplo: primeiro, usar fMRI antes e depois de um tratamento terapêutico completo com Calmare para determinar até que ponto o Calmare afeta a conectividade dos centros de dor do cérebro e, segundo, determinar se o TENS tradicional ou Calmare é mais eficaz na redução da dor crônica neuropática. O tratamento Calmare é administrado de forma duplo-cega, sem que nem o técnico nem o sujeito saibam se o TENS ou o Calmare está sendo administrado. A hipótese do investigador é que a terapia Calmare diminui a dor do indivíduo por meio de um mecanismo central que se manifestará na diminuição da conectividade funcional dos centros de dor do cérebro. O grau em que isso acontece é determinado pela comparação da diminuição da intensidade da dor, relatada pelo paciente, com a diferença nas correlações temporais fMRI BOLD entre os centros de dor.