Calmare의 중앙 메커니즘: fMRI 시험

통증은 유용할 수도 있고 해로울 수도 있습니다. 급성 통증은 생산적으로 손상을 방지하거나 치료할 수 있는 실제 또는 잠재적 손상에 대한 정보를 뇌에 전달합니다. 그러나 이러한 유용한 목적을 넘어서는 만성 통증은 잠재적으로 쇠약하게 만드는 불편함이 됩니다. 설문 조사에 근거한 추정에 따르면 미국인의 33%가 만성 통증을 겪고 있으며 상당수가 성공적으로 관리할 수 없습니다.

현재 만성 통증을 치료하는 방법에는 수술, 약물 요법, 물리 요법, 심리적 개입 등이 있습니다. 불행하게도, 이러한 선택에도 불구하고 많은 사람들이 계속해서 만성 통증 상태에 시달립니다. 신경병성 통증 또는 신경계 손상으로 인한 통증은 특히 치료하기 어렵습니다. 약물 요법과 수술은 상대적으로 성공률이 낮고 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 따라서 신경병성 통증 환자에 대한 추가적인 연구와 새로운 치료 방법이 필요하다.

Calmare 장치는 만성 신경병성 통증을 치료하기 위한 수단 중 하나로 설계되었습니다. 통증 부위 근처 피부의 전기자극을 통해 작동하며, 최근 연구에 따르면 대부분의 피험자에서 만성 신경병성 통증을 상당히 감소시켰습니다(Majithia et al., 2016).

Calmare 효과에 대한 이전 연구에서는 치료의 성공을 환자가 보고한 통증 수준의 감소로 정의했습니다. 유용하긴 하지만 이러한 연구는 통증 감소에 대한 객관적인 측정을 제공하지 못하고 통증이 발생하는 메커니즘을 발견하지 못합니다. 또한 이전 연구에서는 플라시보 효과를 완전히 고려한 진정한 이중 맹검 실험을 수행할 수 없었습니다. 파일럿 연구는 Calmare 효능을 전통적인 경피 전기 신경 자극(TENS) 효능과 비교하는 이중 맹검, 무작위 단일 치료 시험을 수행하여 이러한 격차를 메우기 위한 조치를 취합니다. 10회 치료 연구는 치료 기간 후 12주 동안 통증 완화의 지속성을 조사합니다.

이 연구의 목표는 두 가지입니다. 첫째, 전체 치료 Calmare 치료 과정 전후에 fMRI를 사용하여 Calmare가 뇌의 통증 중추의 연결성에 영향을 미치는 정도를 결정하고, 둘째, 전통적인 TENS 여부를 결정합니다. 또는 Calmare는 신경병성 만성 통증을 줄이는 데 더 효과적입니다. Calmare 치료는 TENS 또는 Calmare가 시행되고 있는지 여부를 기술자나 피험자 모두 알지 못하는 이중 맹검 방식으로 시행됩니다. 연구원의 가설은 Calmare 요법이 뇌의 통증 센터의 기능적 연결성 감소에서 나타날 중앙 메커니즘을 통해 환자의 통증을 감소시킨다는 것입니다. 이것이 일어나는 정도는 환자가 보고한 통증 강도의 감소를 통증 센터 간의 fMRI BOLD 시간적 상관 관계의 차이와 비교하여 결정됩니다.