Calmare 的中心机制：一项 fMRI 试验

疼痛可以是有用的，也可以是有害的。 急性疼痛将有关真实或潜在损伤的信息传递给大脑，这些信息可以有效地避免或治疗损伤。 然而，超出这些有用目的的慢性疼痛会成为一种潜在的使人衰弱的不便。 根据调查报告估计，多达 33% 的美国人患有慢性疼痛，其中很大一部分人无法成功控制疼痛。

目前治疗慢性疼痛的手段包括：手术、药物治疗、物理治疗、心理干预等。 不幸的是，尽管有这些选择，许多人仍然遭受慢性疼痛的折磨。 神经性疼痛或由神经系统损伤引起的疼痛特别难以治疗。 药物治疗和手术的成功率相对较低，并且有不良副作用。 因此，需要对神经性疼痛患者进行额外的研究和新的治疗方法。

Calmare 装置被设计为治疗慢性神经性疼痛的一种方法。 它通过电刺激疼痛部位附近的皮肤起作用，并且根据最近的研究，它显着减少了大多数受试者的慢性神经性疼痛（Majithia 等人，2016 年）。

以前对 Calmare 有效性的研究将治疗的成功定义为患者报告的疼痛水平降低。 虽然有用，但这些研究未能提供疼痛减轻的客观测量，也未能发现其发生的机制。 此外，以前的研究无法进行完全考虑安慰剂效应的真正的双盲实验。 该试点研究通过执行一项双盲、随机单一治疗试验，比较 Calmare 疗效与传统经皮神经电刺激 (TENS) 疗效，从而朝着填补这一空白迈出了一步。 十次治疗研究检查了治疗期后 12 周疼痛缓解的持久性。

这些研究的目标有两个：首先，在完整的 Calmare 治疗疗程前后使用 fMRI 来确定 Calmare 影响大脑疼痛中心连通性的程度，其次，确定传统的 TENS或 Calmare 在减轻神经性慢性疼痛方面更有效。 Calmare 治疗以双盲方式进行，技术人员和受试者都不知道正在使用 TENS 还是 Calmare。 研究者的假设是，Calmare 疗法通过一种中枢机制减轻受试者疼痛，该机制将表现为大脑疼痛中心的功能连通性降低。 这种情况发生的程度是通过比较患者报告的疼痛强度的降低与疼痛中心之间 fMRI BOLD 时间相关性的差异来确定的。