Calmaren keskeiset mekanismit: fMRI-tutkimus

Kipu voi olla hyödyllistä tai haitallista. Akuutti kipu välittää aivoille tietoa todellisista tai mahdollisista vaurioista, jotka voivat tuottavasti johtaa vaurion välttämiseen tai hoitoon. Kroonisesta kivusta, joka ulottuu näitä hyödyllisiä tarkoituksia pidemmälle, tulee kuitenkin mahdollisesti heikentävä haitta. Tutkimuksiin perustuvien arvioiden mukaan jopa 33 prosenttia amerikkalaisista kärsii kroonisesta kivusta, ja merkittävä osa ei pysty hallitsemaan sitä menestyksekkäästi.

Nykyisiä keinoja kroonisen kivun hoitoon ovat: leikkaus, lääkehoito, fysioterapia, psykologinen interventio ja muut. Valitettavasti näistä vaihtoehdoista huolimatta monet ihmiset kärsivät edelleen kroonisesta kiputilasta. Neuropaattista kipua tai hermostovaurion aiheuttamaa kipua on erityisen vaikea hoitaa. Lääkehoidolla ja leikkauksella on suhteellisen alhainen onnistumisaste ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Näin ollen neuropaattisten kipupotilaiden lisätutkimukselle ja uusille hoitomenetelmille on tarvetta.

Calmare-laite suunniteltiin yhdeksi sellaiseksi keinoksi hoitaa kroonista neuropaattista kipua. Se toimii sähköstimuloimalla ihoa lähellä kipukohtaa, ja viimeaikaisten tutkimusten mukaan se on vähentänyt merkittävästi kroonista neuropaattista kipua useimmilla koehenkilöillä (Majithia et al., 2016).

Aiemmat tutkimukset Calmaren tehokkuudesta ovat määrittäneet hoidon onnistumisen potilaan raportoimien kiputasojen vähentämiseksi. Vaikka nämä tutkimukset ovat hyödyllisiä, ne eivät pysty tarjoamaan objektiivista mittausta kivun vähentämisestä eivätkä löydä mekanismeja, joilla se ilmenee. Lisäksi aikaisemmat tutkimukset eivät ole pystyneet suorittamaan todellista kaksoissokkokoetta, jossa lumevaikutus olisi otettu kokonaan huomioon. Pilottitutkimus ottaa askeleen kohti tämän aukon täyttämistä suorittamalla kaksoissokkoutetun, satunnaistetun yhden hoidon kokeen, jossa verrataan Calmare-tehoa perinteiseen transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS). Kymmenen hoitokertatutkimuksessa tutkitaan kivunlievityksen kestävyyttä 12 viikon ajan hoitojakson jälkeen.

Näillä tutkimuksilla on kaksi tavoitetta: ensinnäkin käyttää fMRI:tä ennen täyttä terapeuttista Calmare-hoitoa ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, missä määrin Calmare vaikuttaa aivojen kipukeskusten yhteyksiin, ja toiseksi määrittää, onko perinteinen TENS. tai Calmare on tehokkaampi neuropaattisen kroonisen kivun vähentämisessä. Calmare-hoito annetaan kaksoissokkomenetelmällä, jolloin teknikko tai tutkittava eivät tiedä, annetaanko TENS- vai Calmare-hoitoa. Tutkijan hypoteesi on, että Calmare-terapia vähentää kohteen kipua keskusmekanismin kautta, joka ilmenee aivojen kipukeskusten heikentyneenä toiminnallisena kytkennänä. Se, missä määrin näin tapahtuu, määritetään vertaamalla potilaan ilmoittamaa kivun voimakkuuden vähenemistä eroon fMRI BOLD -aikakorrelaatioissa kipukeskusten välillä.