Центральные механизмы Calmare: испытание фМРТ

Боль может быть как полезной, так и вредной. Острая боль передает в мозг информацию о реальном или потенциальном повреждении, что может привести к избеганию или лечению повреждения. Однако хроническая боль, которая выходит за рамки этих полезных целей, становится потенциально изнурительным неудобством. Оценки, основанные на опросах, показывают, что до 33% американцев страдают от хронической боли, при этом значительная часть не может с ней справиться.

Современные средства лечения хронической боли включают: хирургическое вмешательство, лекарственную терапию, физиотерапию, психологическое вмешательство и другие. К сожалению, несмотря на эти варианты, многие люди продолжают страдать от хронической боли. Нейропатическая боль или боль, вызванная повреждением нервной системы, особенно трудно поддается лечению. Лекарственная терапия и хирургия имеют относительно низкие показатели успеха и нежелательных побочных эффектов. Таким образом, необходимы дополнительные исследования и новые методы лечения пациентов с невропатической болью.

Устройство Calmare было разработано как одно из таких средств для лечения хронической нейропатической боли. Он работает посредством электростимуляции кожи вблизи места боли и, согласно недавним исследованиям, значительно уменьшает хроническую невропатическую боль у большинства субъектов (Majithia et al., 2016).

Предыдущие исследования эффективности Calmare определяли успех лечения как снижение уровня боли, о котором сообщает пациент. Несмотря на свою полезность, эти исследования не дают объективного измерения уменьшения боли и не раскрывают механизмов, с помощью которых это происходит. Кроме того, в предыдущих исследованиях не удалось провести настоящий двойной слепой эксперимент, в котором полностью учитывался бы эффект плацебо. Пилотное исследование делает шаг к заполнению этого пробела, проводя двойное слепое рандомизированное исследование с одним лечением, сравнивая эффективность Calmare с эффективностью традиционной чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС). В исследовании с десятью курсами лечения изучалась устойчивость обезболивания в течение 12 недель после периода лечения.

Цель этих исследований двоякая: во-первых, использовать фМРТ до и после полного терапевтического курса лечения Calmare, чтобы определить, в какой степени Calmare влияет на связность болевых центров мозга, и, во-вторых, определить, могут ли традиционные ЧЭНС или Calmare более эффективен в уменьшении нейропатической хронической боли. Лечение Calmare проводится двойным слепым методом, при этом ни техник, ни субъект не знают, применяется ли ЧЭНС или Calmare. Гипотеза исследователя состоит в том, что терапия Calmare уменьшает боль субъекта через центральный механизм, который будет проявляться в снижении функциональной связи болевых центров мозга. Степень, в которой это происходит, определяется путем сравнения уменьшения интенсивности боли, о котором сообщает пациент, с разницей во временных корреляциях fMRI BOLD между центрами боли.