Centralne mechanizmy Calmare: próba fMRI

Ból może być użyteczny lub szkodliwy. Ostry ból przekazuje do mózgu informacje o rzeczywistych lub potencjalnych uszkodzeniach, które mogą produktywnie prowadzić do uniknięcia lub leczenia uszkodzeń. Jednak przewlekły ból, który wykracza poza te użyteczne cele, staje się potencjalnie wyniszczającą niedogodnością. Szacunki oparte na ankietach podają, że aż 33% Amerykanów cierpi na przewlekły ból, a znaczna część nie jest w stanie skutecznie sobie z nim poradzić.

Obecne sposoby leczenia bólu przewlekłego obejmują: operację, farmakoterapię, fizjoterapię, interwencję psychologiczną i inne. Niestety, pomimo tych opcji, wiele osób nadal cierpi z powodu przewlekłego bólu. Ból neuropatyczny, czyli ból spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego, jest szczególnie trudny do leczenia. Terapia farmakologiczna i chirurgia mają stosunkowo niskie wskaźniki powodzenia i niepożądane skutki uboczne. Istnieje zatem potrzeba dodatkowych badań i nowych metod leczenia pacjentów z bólem neuropatycznym.

Urządzenie Calmare zostało zaprojektowane jako jeden ze sposobów leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego. Działa poprzez elektrostymulację skóry w pobliżu miejsca bólu i według ostatnich badań znacznie zmniejszył przewlekły ból neuropatyczny u większości badanych (Majithia i in., 2016).

Wcześniejsze badania skuteczności Calmare definiowały sukces leczenia jako zmniejszenie zgłaszanego przez pacjenta poziomu bólu. Choć przydatne, badania te nie zapewniają obiektywnego pomiaru redukcji bólu i nie odkrywają mechanizmów, dzięki którym to się dzieje. Ponadto wcześniejsze badania nie były w stanie przeprowadzić prawdziwego eksperymentu z podwójnie ślepą próbą, w którym całkowicie uwzględniono efekt placebo. Badanie pilotażowe stanowi krok w kierunku wypełnienia tej luki poprzez przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby z pojedynczym zabiegiem, porównującej skuteczność Calmare ze skutecznością tradycyjnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS). W badaniu obejmującym dziesięć zabiegów bada się trwałość ulgi w bólu przez 12 tygodni po okresie leczenia.

Cel tych badań jest dwojaki: po pierwsze, wykorzystanie fMRI przed i po pełnym kursie terapeutycznym Calmare, aby określić stopień, w jakim Calmare wpływa na łączność ośrodków bólu w mózgu, a po drugie, aby określić, czy tradycyjny TENS lub Calmare jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu przewlekłego bólu neuropatycznego. Leczenie Calmare jest podawane w sposób podwójnie ślepy, przy czym ani technik, ani pacjent nie wiedzą, czy podawany jest TENS, czy Calmare. Hipoteza badacza jest taka, że ​​terapia Calmare zmniejsza ból pacjenta poprzez centralny mechanizm, który przejawia się w zmniejszonej funkcjonalnej łączności ośrodków bólu w mózgu. Stopień, w jakim to się dzieje, określa się, porównując spadek natężenia bólu zgłaszany przez pacjenta z różnicą korelacji czasowych fMRI BOLD między ośrodkami bólu.