Mécanismes centraux de Calmare : un essai IRMf

La douleur peut être utile ou nuisible. La douleur aiguë transmet au cerveau des informations sur les dommages réels ou potentiels qui peuvent conduire de manière productive à éviter ou à traiter les dommages. Cependant, la douleur chronique, qui s'étend au-delà de ces objectifs utiles, devient un inconvénient potentiellement débilitant. Des estimations basées sur des enquêtes rapportent que jusqu'à 33% des Américains souffrent de douleur chronique, une partie importante étant incapable de la gérer avec succès.

Les moyens actuels de traitement de la douleur chronique comprennent : la chirurgie, la pharmacothérapie, la physiothérapie, l'intervention psychologique et autres. Malheureusement, malgré ces options, de nombreuses personnes continuent de souffrir de douleurs chroniques. La douleur neuropathique, ou douleur causée par des dommages au système nerveux, est particulièrement difficile à traiter. La pharmacothérapie et la chirurgie ont des taux de réussite relativement faibles et des effets secondaires indésirables. Ainsi, il existe un besoin de recherches supplémentaires et de nouvelles méthodes de traitement pour les patients souffrant de douleur neuropathique.

Le dispositif Calmare a été conçu comme l'un de ces moyens pour traiter la douleur neuropathique chronique. Il fonctionne par électrostimulation de la peau près du site de la douleur et, selon des études récentes, a considérablement réduit la douleur neuropathique chronique chez la plupart des sujets (Majithia et al., 2016).

Des études antérieures sur l'efficacité de Calmare ont défini le succès du traitement comme la réduction des niveaux de douleur signalés par le patient. Bien qu'utiles, ces études ne parviennent pas à fournir une mesure objective de la réduction de la douleur et ne parviennent pas à découvrir les mécanismes par lesquels elle se produit. De plus, les études précédentes n'ont pas été en mesure de réaliser une véritable expérience en double aveugle dans laquelle l'effet placebo était entièrement pris en compte. L'étude pilote fait un pas en avant pour combler cette lacune en réalisant un essai à traitement unique randomisé en double aveugle comparant l'efficacité de Calmare à l'efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) traditionnelle. L'étude de dix traitements examine la durabilité du soulagement de la douleur pendant 12 semaines après la période de traitement.

L'objectif de ces études est double : premièrement, utiliser l'IRMf avant et après un traitement thérapeutique complet Calmare pour déterminer dans quelle mesure Calmare affecte la connectivité des centres de la douleur du cerveau, et deuxièmement, déterminer si la TENS traditionnelle ou Calmare est plus efficace pour réduire la douleur chronique neuropathique. Le traitement Calmare est administré en double aveugle sans que ni le technicien, ni le sujet ne sache si le TENS ou le Calmare est administré. L'hypothèse de l'investigateur est que la thérapie Calmare diminue la douleur du sujet grâce à un mécanisme central qui se manifestera par une diminution de la connectivité fonctionnelle des centres de la douleur du cerveau. Le degré auquel cela se produit est déterminé en comparant la diminution de l'intensité de la douleur, telle que rapportée par le patient, avec la différence des corrélations temporelles IRMf BOLD entre les centres de la douleur.