Zentrale Mechanismen von Calmare: eine fMRI-Studie

Schmerz kann entweder nützlich oder schädlich sein. Akuter Schmerz übermittelt dem Gehirn Informationen über tatsächliche oder potenzielle Schäden, die produktiv zur Vermeidung oder Behandlung des Schadens führen können. Chronischer Schmerz, der über diese nützlichen Zwecke hinausgeht, wird jedoch zu einer potenziell schwächenden Unannehmlichkeit. Schätzungen auf der Grundlage von Umfragen berichten, dass bis zu 33 % der Amerikaner an chronischen Schmerzen leiden, wobei ein erheblicher Teil nicht in der Lage ist, diese erfolgreich zu bewältigen.

Die derzeitigen Mittel zur Behandlung chronischer Schmerzen umfassen: Operation, medikamentöse Therapie, physikalische Therapie, psychologische Intervention und andere. Leider leiden trotz dieser Möglichkeiten viele Menschen weiterhin unter einem chronischen Schmerzzustand. Neuropathische Schmerzen oder Schmerzen, die durch eine Schädigung des Nervensystems verursacht werden, sind besonders schwer zu behandeln. Medikamentöse Therapie und Operation haben relativ geringe Erfolgsraten und unerwünschte Nebenwirkungen. Daher besteht Bedarf an weiterer Forschung und neuen Behandlungsmethoden für neuropathische Schmerzpatienten.

Das Calmare-Gerät wurde als ein solches Mittel zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen entwickelt. Es wirkt durch Elektrostimulation der Haut in der Nähe der Schmerzstelle und hat laut jüngsten Studien chronische neuropathische Schmerzen bei den meisten Probanden signifikant reduziert (Majithia et al., 2016).

Frühere Studien zur Wirksamkeit von Calmare haben den Behandlungserfolg als Verringerung der vom Patienten berichteten Schmerzniveaus definiert. Obwohl diese Studien nützlich sind, liefern sie keine objektive Messung der Schmerzreduktion und können die Mechanismen nicht entdecken, durch die sie auftritt. Darüber hinaus waren frühere Studien nicht in der Lage, ein echtes Doppelblind-Experiment durchzuführen, bei dem der Placebo-Effekt vollständig berücksichtigt wurde. Die Pilotstudie unternimmt einen Schritt, um diese Lücke zu schließen, indem sie eine doppelblinde, randomisierte Einzelbehandlungsstudie durchführt, in der die Wirksamkeit von Calmare mit der Wirksamkeit der traditionellen transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) verglichen wird. Die Zehn-Behandlungs-Studie untersucht die Dauerhaftigkeit der Schmerzlinderung für 12 Wochen nach dem Behandlungszeitraum.

Das Ziel dieser Studien ist zweierlei: erstens die Verwendung von fMRT vor und nach einer vollständigen therapeutischen Behandlung mit Calmare, um festzustellen, inwieweit Calmare die Konnektivität der Schmerzzentren des Gehirns beeinflusst, und zweitens festzustellen, ob traditionelle TENS oder Calmare ist wirksamer bei der Verringerung neuropathischer chronischer Schmerzen. Die Calmare-Behandlung wird doppelblind verabreicht, wobei weder der Techniker noch die Testperson wissen, ob TENS oder Calmare verabreicht wird. Die Hypothese des Forschers ist, dass die Calmare-Therapie die Schmerzen des Subjekts durch einen zentralen Mechanismus verringert, der sich in einer verringerten funktionellen Konnektivität der Schmerzzentren des Gehirns manifestiert. Das Ausmaß, in dem dies geschieht, wird bestimmt, indem die vom Patienten berichtete Abnahme der Schmerzintensität mit der Differenz der zeitlichen Korrelationen der fMRI BOLD zwischen den Schmerzzentren verglichen wird.