コバラミン欠乏症 - 診断と治療
2020年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
コバラミン欠乏症の診断と治療
ビタミン B12 とホロトランスコバラミン 4 の既存の値を使用した後ろ向き研究では戦略がシミュレーションされ、結果とコストが比較されます。
一般に、コバラミンは筋肉内投与によって代替されます。 ただし、経口製剤も入手可能です。 フォーカス グループの目的は、（潜在的な）欠乏症の認識を調査し、最良のアドヒアランスのための治療法を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
コバラミン欠乏症を特定するには、さまざまな診断戦略が存在します。 既存のビタミン B12 およびホロトランスコバラミン 4 の血清値を用いた遡及研究では、戦略がシミュレーションされ、結果とコストが比較されます。
コバラミン欠乏症にはさまざまな原因が考えられます：食習慣（ベジタリアン、ビーガン）、高齢、悪性貧血、胃切除術、薬物相互作用（メトホルミン、プロトンポンプ阻害剤）。 治療は多くの場合、コバラミンの筋肉内投与によって行われます。 ただし、経口製剤もさまざまな用量で入手できます。 研究者らは、さまざまな患者グループが（潜在的な）欠乏症を認識しているかどうか、コバラミンが実際にどのように（登録済みまたはその他の方法で入手した製品で）代替されるのか、どの治療法が最良のアドヒアランスにつながるのかをフォーカスグループとともに調査したいと考えている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
潜在的なコバラミン欠乏症
説明
包含基準:
- 潜在的なコバラミン欠乏症
除外基準:
- 調査への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断戦略
時間枠：2017年 - 2018年
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ビタミン B12 とホロトランスコバラミンの同時測定と比較した 4 つの異なる診断戦略の感度と特異度。
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2017年 - 2018年
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コバラミン欠乏症の補充
時間枠：2020年
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潜在的なコバラミン欠乏症に対する患者の認識、実際に適用される治療（登録の有無にかかわらず）、最良のアドヒアランスを達成するための理想的なサプリメント。
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2020年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Arnet, PD Dr.、Pharmaceutical Care Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。