Niedobór kobalaminy - diagnostyka i terapia
Diagnostyka i terapia niedoboru kobalaminy
W retrospektywnym badaniu z istniejącymi wartościami witaminy B12 i holotranskobalaminy 4 symulowane są strategie i porównywane są wyniki i koszty.
Na ogół kobalaminę zastępuje się podawaniem domięśniowym. Jednak dostępne są również preparaty doustne. Celem grup fokusowych jest zbadanie świadomości (potencjalnych) niedoborów i określenie terapii zapewniającej najlepsze przestrzeganie zaleceń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją różne strategie diagnostyczne do identyfikacji niedoboru kobalaminy. W retrospektywnym badaniu z istniejącymi wartościami surowicy witaminy B12 i holotranskobalaminy 4 symulowane są strategie i porównywane są wyniki i koszty.
Niedobór kobalaminy może mieć różne przyczyny: Nawyki żywieniowe (wegetariańskie, wegańskie), zaawansowany wiek, anemia złośliwa, gastrektomia, interakcje lekowe (metformina, bloker pompy protonowej). Terapię często wykonuje się przez domięśniowe podawanie kobalaminy. Jednak preparaty doustne są również dostępne w bardzo różnych dawkach. Badacze chcą zbadać z grupami fokusowymi, czy różne grupy pacjentów są świadome (potencjalnego) niedoboru, w jaki sposób kobalamina jest faktycznie zastępowana (zarejestrowanymi lub nabytymi w inny sposób produktami) i która terapia doprowadziłaby do najlepszego przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potencjalny niedobór kobalaminy
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strategie diagnostyczne
Ramy czasowe: 2017 - 2018
|
Porównanie czułości i swoistości 4 różnych strategii diagnostycznych z jednoczesnym oznaczaniem witaminy B12 i holotranskobalaminy.
|
2017 - 2018
|
|
uzupełnienie niedoboru kobalaminy
Ramy czasowe: 2020
|
Świadomość pacjenta o potencjalnym niedoborze kobalaminy, faktycznie zastosowana terapia - z rejestracją lub bez, idealna suplementacja w celu uzyskania najlepszego przylegania.
|
2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .