Déficit en cobalamine - Diagnostic et thérapie
Diagnostic et thérapie d'une carence en cobalamine
Dans une étude rétrospective avec des valeurs existantes de vitamine B12 et d'holotranscobalamine 4 stratégies sont simulées et les résultats et les coûts sont comparés.
Généralement, la cobalamine est remplacée par une administration intramusculaire. Cependant, des préparations orales sont également disponibles. Les objectifs des groupes de discussion sont d'étudier la prise de conscience d'une déficience (potentielle) et d'identifier une thérapie pour une meilleure adhésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Diverses stratégies diagnostiques existent pour l'identification d'un déficit en cobalamine. Dans une étude rétrospective avec des valeurs sériques existantes de vitamine B12 et d'holotranscobalamine 4 stratégies sont simulées et les résultats et les coûts sont comparés.
Une carence en cobalamine peut avoir diverses causes : Habitudes alimentaires (végétarien, végétalien), âge avancé, anémie pernicieuse, gastrectomie, interactions médicamenteuses (metformine, inhibiteur de la pompe à protons). La thérapie est souvent réalisée par administration intramusculaire de cobalamine. Cependant, les préparations orales sont également disponibles à des dosages très différents. Les enquêteurs veulent étudier avec des groupes de discussion si différents groupes de patients sont conscients d'une déficience (potentielle), comment la cobalamine est réellement remplacée (par des produits enregistrés ou autrement acquis) et quelle thérapie conduirait à la meilleure adhésion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- carence potentielle en cobalamine
Critère d'exclusion:
- refus de participer à une enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stratégies diagnostiques
Délai: 2017 - 2018
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Sensibilité et spécificité de 4 stratégies diagnostiques différentes par rapport au dosage simultané de la vitamine B12 et de l'holotranscobalamine.
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2017 - 2018
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supplémentation en cas de carence en cobalamine
Délai: 2020
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Prise de conscience par le patient d'un éventuel déficit en cobalamine, traitement effectivement appliqué - avec ou sans inscription, complémentation idéale pour une meilleure observance.
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2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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