- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243707
Kobalamiinin puutos - diagnoosi ja hoito
Kobalamiinipuutoksen diagnostiikka ja hoito
Retrospektiivisessä tutkimuksessa B12-vitamiinin ja holotranskobalamiinin olemassa olevilla arvoilla simuloidaan 4-strategioita ja verrataan tuloksia ja kustannuksia.
Yleensä kobalamiini korvataan lihaksensisäisellä annolla. Saatavilla on kuitenkin myös suun kautta otettavia valmisteita. Fokusryhmien tavoitteena on tutkia tietoisuutta (mahdollisesta) puutteesta ja löytää terapia parhaan hoitoon sitoutumisen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kobalamiinipuutoksen tunnistamiseksi on olemassa erilaisia diagnostisia strategioita. Retrospektiivisessä tutkimuksessa B12-vitamiinin ja holotranskobalamiinin olemassa olevilla seerumiarvoilla simuloidaan strategioita ja tuloksia ja kustannuksia verrataan.
Kobalamiinin puutteella voi olla useita syitä: ruokailutottumukset (kasvissyöjä, vegaani), korkea ikä, pernisioosi anemia, mahalaukun poisto, lääkeinteraktiot (metformiini, protonipumpun salpaaja). Hoito suoritetaan usein antamalla kobalamiinia lihakseen. Suun kautta otettavia valmisteita on kuitenkin saatavilla myös hyvin erilaisina annoksina. Tutkijat haluavat fokusryhmien kanssa selvittää, ovatko eri potilasryhmät tietoisia (mahdollisesta) puutteesta, miten kobalamiini todella korvataan (rekisteröityillä tai muuten hankituilla tuotteilla) ja mikä hoito johtaisi parhaaseen hoitoon sitoutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahdollinen kobalamiinin puutos
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostisia strategioita
Aikaikkuna: 2017 - 2018
|
4 eri diagnostisen strategian herkkyys ja spesifisyys verrattuna B12-vitamiinin ja holotranskobalamiinin samanaikaiseen määritykseen.
|
2017 - 2018
|
|
kobalamiinin puutteen lisäys
Aikaikkuna: 2020
|
Potilaan tietoisuus mahdollisesta kobalamiinin puutteesta, tosiasiallisesti käytetty hoito - rekisteröinnin kanssa tai ilman, ihanteellinen lisäravinne parhaan tarttuvuuden saavuttamiseksi.
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .