- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04243707
코발라민 결핍 - 진단 및 치료
코발라민 결핍의 진단 및 치료
비타민 B12 및 홀로트란스코발라민 4의 기존 값을 사용한 후향적 연구에서 전략이 시뮬레이션되고 결과와 비용이 비교됩니다.
일반적으로 코발라민은 근육내 투여로 대체됩니다. 그러나 구두 준비도 가능합니다. 포커스 그룹의 목표는 (잠재적인) 결핍에 대한 인식을 조사하고 최상의 순응도를 위한 치료법을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
코발라민 결핍을 식별하기 위한 다양한 진단 전략이 있습니다. 비타민 B12 및 홀로트란스코발라민 4의 기존 혈청 값을 사용한 후향적 연구에서 전략이 시뮬레이션되고 결과와 비용이 비교됩니다.
코발라민 결핍은 식습관(채식주의자, 채식주의자), 고령, 악성 빈혈, 위절제술, 약물 상호작용(메트포르민, 양성자 펌프 차단제) 등 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 치료는 종종 코발라민의 근육내 투여에 의해 수행됩니다. 그러나 경구 제제는 매우 다양한 용량으로도 제공됩니다. 조사관은 다른 환자 그룹이 (잠재적) 결핍을 알고 있는지 여부, 코발라민이 실제로 어떻게 대체되는지(등록된 제품 또는 다른 방식으로 취득한 제품으로), 어떤 치료법이 최상의 순응도로 이어질 수 있는지 포커스 그룹과 함께 조사하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잠재적 코발라민 결핍
제외 기준:
- 설문 조사 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 전략
기간: 2017년 - 2018년
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비타민 B12 및 홀로트란스코발라민의 동시 측정과 비교한 4가지 진단 전략의 민감도 및 특이도.
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2017년 - 2018년
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코발라민 결핍 보충
기간: 2020년
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잠재적인 코발라민 결핍에 대한 환자의 인식, 실제로 적용된 치료 - 등록 여부에 관계없이 최상의 순응도를 달성하기 위한 이상적인 보충.
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2020년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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