- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04243707
Дефицит кобаламина - диагностика и терапия
Диагностика и терапия дефицита кобаламина
В ретроспективном исследовании с существующими значениями витамина B12 и голотранскобаламина 4 моделируются стратегии и сравниваются результаты и затраты.
Как правило, кобаламин заменяют внутримышечным введением. Тем не менее, пероральные препараты также доступны. Цели фокус-групп заключаются в том, чтобы исследовать осведомленность о (потенциальном) дефиците и определить терапию для наилучшего соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существуют различные диагностические стратегии для выявления дефицита кобаламина. В ретроспективном исследовании с существующими значениями витамина B12 и голотранскобаламина 4 в сыворотке моделируются стратегии и сравниваются результаты и затраты.
Дефицит кобаламина может иметь различные причины: диетические привычки (вегетарианство, веганство), пожилой возраст, пернициозная анемия, гастрэктомия, взаимодействие с лекарственными средствами (метформин, блокатор протонной помпы). Терапию часто проводят внутримышечным введением кобаламина. Однако пероральные препараты также доступны в очень разных дозировках. Исследователи хотят выяснить с помощью фокус-групп, знают ли разные группы пациентов о (потенциальном) дефиците, как на самом деле заменяют кобаламин (зарегистрированными или иным образом приобретенными продуктами) и какая терапия приведет к наилучшему соблюдению режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- потенциальный дефицит кобаламина
Критерий исключения:
- отказ от участия в опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностические стратегии
Временное ограничение: 2017 - 2018
|
Чувствительность и специфичность 4 различных диагностических стратегий по сравнению с одновременным определением витамина B12 и голотранскобаламина.
|
2017 - 2018
|
|
восполнение дефицита кобаламина
Временное ограничение: 2020
|
Осведомленность пациента о потенциальном дефиците кобаламина, фактически применяемое лечение - с регистрацией или без нее, идеальные добавки для достижения наилучшего соблюдения режима лечения.
|
2020
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .