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Deficiência de Cobalamina - Diagnóstico e Terapia

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnóstico e terapia de uma deficiência de cobalamina

Em um estudo retrospectivo com valores existentes de vitamina B12 e holotranscobalamina 4 estratégias são simuladas e os resultados e custos são comparados.

Geralmente, a cobalamina é substituída por administração intramuscular. No entanto, preparações orais também estão disponíveis. Os objetivos dos grupos focais são investigar a consciência de uma (potencial) deficiência e identificar uma terapia para melhor adesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existem várias estratégias de diagnóstico para a identificação de uma deficiência de cobalamina. Em um estudo retrospectivo com valores séricos existentes de vitamina B12 e holotranscobalamina 4 estratégias são simuladas e os resultados e custos são comparados.

Uma deficiência de cobalamina pode ter várias causas: hábitos alimentares (vegetarianos, veganos), idade avançada, anemia perniciosa, gastrectomia, interações medicamentosas (metformina, bloqueador da bomba de prótons). A terapia é muitas vezes realizada por administração intramuscular de cobalamina. No entanto, as preparações orais também estão disponíveis em dosagens muito diferentes. Os investigadores querem investigar com grupos focais se diferentes grupos de pacientes estão cientes de uma (potencial) deficiência, como a cobalamina é realmente substituída (com produtos registrados ou adquiridos de outra forma) e qual terapia levaria à melhor adesão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

potencial deficiência de cobalamina

Descrição

Critério de inclusão:

  • potencial deficiência de cobalamina

Critério de exclusão:

  • recusa em participar de uma pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estratégias de diagnóstico
Prazo: 2017 - 2018
Sensibilidade e especificidade de 4 estratégias diagnósticas diferentes em comparação com a determinação simultânea de vitamina B12 e holotranscobalamina.
2017 - 2018
suplementação de deficiência de cobalamina
Prazo: 2020
Conscientização do paciente sobre uma possível deficiência de cobalamina, tratamento efetivamente aplicado - com ou sem registro, suplementação ideal para obter melhor adesão.
2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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