- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04243707
Deficiência de Cobalamina - Diagnóstico e Terapia
Diagnóstico e terapia de uma deficiência de cobalamina
Em um estudo retrospectivo com valores existentes de vitamina B12 e holotranscobalamina 4 estratégias são simuladas e os resultados e custos são comparados.
Geralmente, a cobalamina é substituída por administração intramuscular. No entanto, preparações orais também estão disponíveis. Os objetivos dos grupos focais são investigar a consciência de uma (potencial) deficiência e identificar uma terapia para melhor adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem várias estratégias de diagnóstico para a identificação de uma deficiência de cobalamina. Em um estudo retrospectivo com valores séricos existentes de vitamina B12 e holotranscobalamina 4 estratégias são simuladas e os resultados e custos são comparados.
Uma deficiência de cobalamina pode ter várias causas: hábitos alimentares (vegetarianos, veganos), idade avançada, anemia perniciosa, gastrectomia, interações medicamentosas (metformina, bloqueador da bomba de prótons). A terapia é muitas vezes realizada por administração intramuscular de cobalamina. No entanto, as preparações orais também estão disponíveis em dosagens muito diferentes. Os investigadores querem investigar com grupos focais se diferentes grupos de pacientes estão cientes de uma (potencial) deficiência, como a cobalamina é realmente substituída (com produtos registrados ou adquiridos de outra forma) e qual terapia levaria à melhor adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Basel, Suíça, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- potencial deficiência de cobalamina
Critério de exclusão:
- recusa em participar de uma pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estratégias de diagnóstico
Prazo: 2017 - 2018
|
Sensibilidade e especificidade de 4 estratégias diagnósticas diferentes em comparação com a determinação simultânea de vitamina B12 e holotranscobalamina.
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2017 - 2018
|
suplementação de deficiência de cobalamina
Prazo: 2020
|
Conscientização do paciente sobre uma possível deficiência de cobalamina, tratamento efetivamente aplicado - com ou sem registro, suplementação ideal para obter melhor adesão.
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2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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