Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobalaminmangel - diagnose og terapi

10. februar 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnostikk og terapi av en kobalaminmangel

I en retrospektiv studie med eksisterende verdier av vitamin B12 og holotranscobalamin 4 simuleres strategier og resultatene og kostnadene sammenlignes.

Generelt erstattes kobalamin med intramuskulær administrering. Men orale preparater er også tilgjengelige. Målene med fokusgruppene er å undersøke bevisstheten om en (potensiell) mangel og å identifisere en terapi for best adherens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det finnes ulike diagnostiske strategier for å identifisere en kobalaminmangel. I en retrospektiv studie med eksisterende serumverdier av vitamin B12 og holotranscobalamin 4 simuleres strategier og resultatene og kostnadene sammenlignes.

Kobalaminmangel kan ha ulike årsaker: Kostvaner (vegetarisk, vegansk), høy alder, pernisiøs anemi, gastrektomi, legemiddelinteraksjoner (metformin, protonpumpeblokker). Terapi utføres ofte ved intramuskulær administrering av kobalamin. Men orale preparater er også tilgjengelige i svært forskjellige doser. Etterforskere ønsker å undersøke med fokusgrupper om ulike pasientgrupper er klar over en (potensiell) mangel, hvordan kobalamin faktisk erstattes (med registrerte eller på annen måte ervervede produkter) og hvilken terapi som vil føre til best adherens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

potensiell kobalaminmangel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • potensiell kobalaminmangel

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i en undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostiske strategier
Tidsramme: 2017–2018
Sensitivitet og spesifisitet av 4 forskjellige diagnostiske strategier sammenlignet med samtidig bestemmelse av vitamin B12 og holotranskobalamin.
2017–2018
tilskudd av kobalaminmangel
Tidsramme: 2020
Pasientens bevissthet om en potensiell kobalaminmangel, faktisk anvendt behandling - med eller uten registrering, ideelt tilskudd for å oppnå best adherens.
2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin B 12 mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere