Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kobalamin-hiány - diagnózis és terápia

2020. február 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A kobalaminhiány diagnosztikája és kezelése

Egy retrospektív vizsgálatban a B12-vitamin és a holotranszkobalamin meglévő értékeivel 4 stratégiákat szimuláltak, és összehasonlították az eredményeket és a költségeket.

Általában a kobalamint intramuszkuláris beadással helyettesítik. Léteznek azonban szájon át szedhető készítmények is. A fókuszcsoportok célja egy (potenciális) hiányosság tudatosságának vizsgálata és a legjobb adherencia terápiájának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Különféle diagnosztikai stratégiák léteznek a kobalamin-hiány azonosítására. Egy retrospektív vizsgálatban a B12-vitamin és a holotranszkobalamin 4 meglévő szérumértékeivel szimulálják a stratégiákat, és összehasonlítják az eredményeket és a költségeket.

A kobalaminhiánynak többféle oka lehet: táplálkozási szokások (vegetáriánus, vegán), előrehaladott életkor, vészes vérszegénység, gyomoreltávolítás, gyógyszerkölcsönhatások (metformin, protonpumpa blokkoló). A terápiát gyakran kobalamin intramuszkuláris beadásával végzik. A szájon át szedhető készítmények azonban nagyon eltérő dózisokban is kaphatók. A kutatók fókuszcsoportokkal szeretnének megvizsgálni, hogy a különböző betegcsoportok tudatában vannak-e a (potenciális) hiányosságnak, hogyan lehet ténylegesen helyettesíteni a kobalaminnal (regisztrált vagy más módon beszerzett termékekkel), és melyik terápia vezetne a legjobb adherenciához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lehetséges kobalaminhiány

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lehetséges kobalaminhiány

Kizárási kritériumok:

  • a felmérésben való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai stratégiák
Időkeret: 2017-2018
4 különböző diagnosztikai stratégia szenzitivitása és specificitása a B12-vitamin és a holotranszkobalamin egyidejű meghatározásához képest.
2017-2018
kobalaminhiány pótlása
Időkeret: 2020
A páciens tudatában van a lehetséges kobalaminhiánynak, a ténylegesen alkalmazott kezelésnek - regisztrációval vagy anélkül, ideális kiegészítés a legjobb adherencia eléréséhez.
2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-01295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B 12 vitamin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel