Cobalamine-deficiëntie - diagnose en therapie
Diagnostiek en therapie van een cobalaminedeficiëntie
In een retrospectieve studie met bestaande waarden van vitamine B12 en holotranscobalamine 4 worden strategieën gesimuleerd en worden de resultaten en kosten vergeleken.
Over het algemeen wordt cobalamine vervangen door intramusculaire toediening. Er zijn echter ook orale preparaten verkrijgbaar. Doel van de focusgroepen is het bewustzijn van een (potentieel) tekort te onderzoeken en een therapie voor de beste therapietrouw te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaan verschillende diagnostische strategieën voor de identificatie van een cobalaminedeficiëntie. In een retrospectieve studie met bestaande serumwaarden van vitamine B12 en holotranscobalamine 4 worden strategieën gesimuleerd en worden de resultaten en kosten vergeleken.
Een cobalaminetekort kan verschillende oorzaken hebben: Voedingsgewoonten (vegetarisch, veganistisch), gevorderde leeftijd, pernicieuze anemie, gastrectomie, geneesmiddelinteracties (metformine, protonpompblokker). Therapie wordt vaak uitgevoerd door intramusculaire toediening van cobalamine. Orale preparaten zijn echter ook verkrijgbaar in zeer verschillende doseringen. Onderzoekers willen met focusgroepen onderzoeken of verschillende patiëntengroepen op de hoogte zijn van een (potentieel) tekort, hoe cobalamine daadwerkelijk wordt vervangen (met geregistreerde of anderszins verworven producten) en welke therapie zou leiden tot de beste therapietrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijke cobalamine-deficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan een enquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische strategieën
Tijdsspanne: 2017 - 2018
|
Gevoeligheid en specificiteit van 4 verschillende diagnostische strategieën vergeleken met de gelijktijdige bepaling van vitamine B12 en holotranscobalamine.
|
2017 - 2018
|
|
suppletie van cobalamine-deficiëntie
Tijdsspanne: 2020
|
Bewustwording van de patiënt van een mogelijk cobalaminedeficiëntie, daadwerkelijk toegepaste behandeling - met of zonder registratie, ideale suppletie om de beste therapietrouw te bereiken.
|
2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine B12-tekort
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... en andere medewerkersWervingMitochondriale ziekten | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofiele gastro-enteritis | Meervoudige systeematrofie | Leiomyosarcoom | Leukodystrofie | Anale fistel | Spinocerebellaire ataxie type 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-ziekte | Ziekte van Lyme | Hemofagocytische lymfohistiocytose | Spinocerebellaire... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië