- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04243707
Kobalaminbrist - Diagnos och terapi
Diagnostik och terapi av en kobalaminbrist
I en retrospektiv studie med befintliga värden av vitamin B12 och holotranskobalamin 4 simuleras strategier och resultat och kostnader jämförs.
I allmänhet ersätts kobalamin med intramuskulär administrering. Men orala preparat finns också tillgängliga. Syftet med fokusgrupperna är att undersöka medvetenheten om en (potentiell) brist och att identifiera en terapi för bästa följsamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika diagnostiska strategier finns för identifiering av en kobalaminbrist. I en retrospektiv studie med befintliga serumvärden av vitamin B12 och holotranskobalamin 4 simuleras strategier och resultat och kostnader jämförs.
En kobalaminbrist kan ha olika orsaker: Kostvanor (vegetarisk, vegan), hög ålder, perniciös anemi, gastrectomy, läkemedelsinteraktioner (metformin, protonpumpshämmare). Terapi utförs ofta genom intramuskulär administrering av kobalamin. Men orala preparat finns också i mycket olika doser. Utredarna vill undersöka med fokusgrupper om olika patientgrupper är medvetna om en (potentiell) brist, hur kobalamin faktiskt ersätts (med registrerade eller på annat sätt förvärvade produkter) och vilken terapi som skulle leda till bästa vidhäftning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- potentiell kobalaminbrist
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i en undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostiska strategier
Tidsram: 2017 - 2018
|
Sensitivitet och specificitet för 4 olika diagnostiska strategier jämfört med samtidig bestämning av vitamin B12 och holotranskobalamin.
|
2017 - 2018
|
|
tillskott av kobalaminbrist
Tidsram: 2020
|
Patientens medvetenhet om en potentiell kobalaminbrist, behandling som faktiskt tillämpas - med eller utan registrering, idealiskt tillskott för att uppnå bästa vidhäftning.
|
2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01295
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .