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Carenza di cobalamina: diagnosi e terapia

10 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnostica e terapia di una carenza di cobalamina

In uno studio retrospettivo con valori esistenti di vitamina B12 e olotranscobalamina 4 vengono simulate strategie e vengono confrontati i risultati e i costi.

Generalmente la cobalamina viene sostituita dalla somministrazione intramuscolare. Tuttavia, sono disponibili anche preparazioni orali. Scopo dei focus group è indagare la consapevolezza di una (potenziale) carenza e identificare una terapia per la migliore aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esistono varie strategie diagnostiche per l'identificazione di una carenza di cobalamina. In uno studio retrospettivo con valori sierici esistenti di vitamina B12 e strategie di olotranscobalamina 4 vengono simulate e vengono confrontati i risultati e i costi.

Una carenza di cobalamina può avere diverse cause: Abitudini alimentari (vegetariane, vegane), età avanzata, anemia perniciosa, gastrectomia, interazioni farmacologiche (metformina, bloccanti della pompa protonica). La terapia viene spesso eseguita mediante somministrazione intramuscolare di cobalamina. Tuttavia, le preparazioni orali sono disponibili anche in dosaggi molto diversi. I ricercatori vogliono indagare con focus group se diversi gruppi di pazienti sono a conoscenza di una (potenziale) carenza, come la cobalamina viene effettivamente sostituita (con prodotti registrati o altrimenti acquisiti) e quale terapia porterebbe alla migliore aderenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

possibile carenza di cobalamina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • possibile carenza di cobalamina

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare a un sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
strategie diagnostiche
Lasso di tempo: 2017 - 2018
Sensibilità e specificità di 4 diverse strategie diagnostiche rispetto alla determinazione simultanea di vitamina B12 e olotranscobalamina.
2017 - 2018
supplementazione di carenza di cobalamina
Lasso di tempo: 2020
Consapevolezza del paziente di una potenziale carenza di cobalamina, trattamento effettivamente applicato - con o senza registrazione, integrazione ideale per ottenere la migliore aderenza.
2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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