Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deficit kobalaminu – diagnostika a terapie

10. února 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnostika a terapie deficitu kobalaminu

V retrospektivní studii se stávajícími hodnotami vitaminu B12 a holotranskobalaminu 4 jsou simulovány strategie a jsou porovnány výsledky a náklady.

Obecně je kobalamin nahrazen intramuskulárním podáním. Dostupné jsou však i perorální přípravky. Cílem fokusních skupin je prozkoumat povědomí o (potenciálním) nedostatku a identifikovat terapii pro nejlepší adherenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro identifikaci deficitu kobalaminu existují různé diagnostické strategie. V retrospektivní studii se stávajícími sérovými hodnotami vitaminu B12 a holotranskobalaminu 4 jsou simulovány strategie a výsledky a náklady jsou porovnány.

Nedostatek kobalaminu může mít různé příčiny: dietní návyky (vegetarián, vegan), pokročilý věk, perniciózní anémie, gastrektomie, lékové interakce (metformin, blokátor protonové pumpy). Terapie se často provádí intramuskulárním podáním kobalaminu. Orální přípravky jsou však také dostupné ve velmi odlišných dávkách. Výzkumníci chtějí s cílovými skupinami prozkoumat, zda si různé skupiny pacientů uvědomují (potenciální) nedostatek, jak je kobalamin skutečně substituován (registrovanými nebo jinak získanými produkty) a která terapie by vedla k nejlepší adherenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

potenciální nedostatek kobalaminu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potenciální nedostatek kobalaminu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí zúčastnit se průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostické strategie
Časové okno: 2017–2018
Senzitivita a specificita 4 různých diagnostických strategií ve srovnání se současným stanovením vitaminu B12 a holotranskobalaminu.
2017–2018
doplnění nedostatku kobalaminu
Časové okno: 2020
Povědomí pacienta o potenciálním nedostatku kobalaminu, skutečně aplikovaná léčba – s registrací nebo bez registrace, ideální suplementace pro dosažení nejlepší adherence.
2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu B12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit