- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04243707
Deficiencia de Cobalamina - Diagnóstico y Terapia
Diagnóstico y Terapia de una Deficiencia de Cobalamina
En un estudio retrospectivo con valores existentes de vitamina B12 y holotranscobalamina 4 se simulan estrategias y se comparan resultados y costes.
Generalmente, la cobalamina se sustituye por administración intramuscular. Sin embargo, las preparaciones orales también están disponibles. Los objetivos de los grupos focales son investigar la conciencia de una (potencial) deficiencia e identificar una terapia para una mejor adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen varias estrategias de diagnóstico para la identificación de una deficiencia de cobalamina. En un estudio retrospectivo con valores séricos existentes de vitamina B12 y holotranscobalamina 4 se simulan estrategias y se comparan resultados y costes.
Una deficiencia de cobalamina puede tener varias causas: Hábitos dietéticos (vegetariano, vegano), edad avanzada, anemia perniciosa, gastrectomía, interacciones medicamentosas (metformina, bloqueador de la bomba de protones). La terapia a menudo se realiza mediante la administración intramuscular de cobalamina. Sin embargo, las preparaciones orales también están disponibles en dosis muy diferentes. Los investigadores quieren investigar con grupos focales si los diferentes grupos de pacientes son conscientes de una (potencial) deficiencia, cómo se sustituye realmente la cobalamina (con productos registrados o adquiridos) y qué terapia conduciría a una mejor adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posible deficiencia de cobalamina
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en una encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estrategias diagnósticas
Periodo de tiempo: 2017 - 2018
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Sensibilidad y especificidad de 4 estrategias diagnósticas diferentes frente a la determinación simultánea de vitamina B12 y holotranscobalamina.
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2017 - 2018
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suplementación de la deficiencia de cobalamina
Periodo de tiempo: 2020
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Conocimiento del paciente de una posible deficiencia de cobalamina, tratamiento realmente aplicado, con o sin registro, suplementación ideal para lograr la mejor adherencia.
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2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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