Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Deficiencia de Cobalamina - Diagnóstico y Terapia

10 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnóstico y Terapia de una Deficiencia de Cobalamina

En un estudio retrospectivo con valores existentes de vitamina B12 y holotranscobalamina 4 se simulan estrategias y se comparan resultados y costes.

Generalmente, la cobalamina se sustituye por administración intramuscular. Sin embargo, las preparaciones orales también están disponibles. Los objetivos de los grupos focales son investigar la conciencia de una (potencial) deficiencia e identificar una terapia para una mejor adherencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Existen varias estrategias de diagnóstico para la identificación de una deficiencia de cobalamina. En un estudio retrospectivo con valores séricos existentes de vitamina B12 y holotranscobalamina 4 se simulan estrategias y se comparan resultados y costes.

Una deficiencia de cobalamina puede tener varias causas: Hábitos dietéticos (vegetariano, vegano), edad avanzada, anemia perniciosa, gastrectomía, interacciones medicamentosas (metformina, bloqueador de la bomba de protones). La terapia a menudo se realiza mediante la administración intramuscular de cobalamina. Sin embargo, las preparaciones orales también están disponibles en dosis muy diferentes. Los investigadores quieren investigar con grupos focales si los diferentes grupos de pacientes son conscientes de una (potencial) deficiencia, cómo se sustituye realmente la cobalamina (con productos registrados o adquiridos) y qué terapia conduciría a una mejor adherencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

posible deficiencia de cobalamina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • posible deficiencia de cobalamina

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar en una encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrategias diagnósticas
Periodo de tiempo: 2017 - 2018
Sensibilidad y especificidad de 4 estrategias diagnósticas diferentes frente a la determinación simultánea de vitamina B12 y holotranscobalamina.
2017 - 2018
suplementación de la deficiencia de cobalamina
Periodo de tiempo: 2020
Conocimiento del paciente de una posible deficiencia de cobalamina, tratamiento realmente aplicado, con o sin registro, suplementación ideal para lograr la mejor adherencia.
2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-01295

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir