- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04243707
Cobalaminmangel – Diagnose und Therapie
Diagnostik und Therapie eines Cobalaminmangels
In einer retrospektiven Studie mit bestehenden Werten von Vitamin B12 und Holotranscobalamin 4 werden Strategien simuliert und die Ergebnisse und Kosten verglichen.
Im Allgemeinen wird Cobalamin durch intramuskuläre Verabreichung ersetzt. Es stehen jedoch auch orale Präparate zur Verfügung. Ziel der Fokusgruppen ist es, das Bewusstsein für einen (potenziellen) Mangel zu untersuchen und eine Therapie für die beste Adhärenz zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Identifizierung eines Cobalaminmangels gibt es verschiedene diagnostische Strategien. In einer retrospektiven Studie mit vorhandenen Serumwerten von Vitamin B12 und Holotranscobalamin 4 werden Strategien simuliert und die Ergebnisse und Kosten verglichen.
Ein Cobalamin-Mangel kann verschiedene Ursachen haben: Ernährungsgewohnheiten (vegetarisch, vegan), fortgeschrittenes Alter, perniziöse Anämie, Gastrektomie, Arzneimittelwechselwirkungen (Metformin, Protonenpumpenblocker). Die Therapie erfolgt häufig durch intramuskuläre Gabe von Cobalamin. Allerdings gibt es orale Präparate auch in ganz unterschiedlichen Dosierungen. Forscher wollen mit Fokusgruppen untersuchen, ob unterschiedliche Patientengruppen sich eines (potenziellen) Mangels bewusst sind, wie Cobalamin tatsächlich substituiert wird (mit registrierten oder anderweitig erworbenen Produkten) und welche Therapie zur besten Adhärenz führen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- möglicher Cobalaminmangel
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an einer Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosestrategien
Zeitfenster: 2017 - 2018
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Sensitivität und Spezifität von 4 verschiedenen Diagnosestrategien im Vergleich zur gleichzeitigen Bestimmung von Vitamin B12 und Holotranscobalamin.
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2017 - 2018
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Ergänzung bei Cobalamin-Mangel
Zeitfenster: 2020
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Das Bewusstsein des Patienten für einen möglichen Cobalamin-Mangel, die tatsächlich durchgeführte Behandlung – mit oder ohne Registrierung, ideale Ergänzung, um die beste Adhärenz zu erreichen.
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2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Arnet, PD Dr., Pharmaceutical Care Research Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01295
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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