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2型糖尿病患者とその専門家のためのDiacareプラットフォームの使用におけるユーザビリティの分析のためのパイロット

2021年1月27日 更新者:Rosa Mª Flores、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare Project: DM2 を持つ人々とその専門家のための Diacare Project の使用における使いやすさの分析のためのパイロット

この調査の目的は、Diacare プラットフォームの使いやすさ、有用性、実現可能性、およびユーザーがプラットフォームを使用して貴重な情報を受け取り、医療環境以外の 2 型糖尿病の管理に取り組む能力を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病は慢性疾患であり、心臓病、塞栓症、および失明、腎不全、末梢神経障害などの微小血管合併症に苦しむ患者のリスクを高めます。 セルフケアにおいて最適なレベルの自立を達成するためには、タイプ 2 の糖尿病患者が状況に責任を持ち、健康管理に積極的に関与することが不可欠です。 テクノロジーは、タイプ 2 DM などの慢性疾患の現在の課題の一部を解決できます。実際、mHealth のサポートにより、慢性疾患がより管理しやすくなることを示唆する研究があります。 これに関連して、Diacare プラットフォームは、2 型糖尿病患者の自己管理とセルフケアをよりパーソナライズされた個別の方法で改善するという考えで設計されています。 Diacare プラットフォームは、アプリケーション、アクティビティ モニタリング用の Fitbit リストバンド、専門家向けの Web プラットフォームで構成されています。 この研究プロジェクトでは、Diacare プラットフォームの使いやすさ、有用性、実現可能性、およびユーザーがプラットフォームを使用して貴重な情報を受け取り、医療環境以外の 2 型糖尿病の管理に取り組む能力を評価したいと考えています。 このため、合計 35 人の患者とそれぞれの医療専門家が研究のために募集され、DIACARE プラットフォームを 3 か月間使用します。 このパイロットの結果は、DIACARE プラットフォームを通じて定性的および定量的データを通じて収集され、患者や専門家に実施されるアンケートから収集され、開発された技術の評価が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • CAP Bellvitge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択された参加者は、バルセロナ (スペイン) のホスピタル デ ジョブレガートにあるプライマリ ケア センターに所属します。

説明

包含基準:

  • 臨床基準に基づいて2型DMと診断された人
  • スマートフォンを所有し、テクノロジーを使用する能力がある人

除外基準:

  • かかりつけ医に行けない人
  • 認知症の方
  • 身体運動の練習に制限のある人
  • 平均余命が6か月未満の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diacareプラットフォームの使いやすさ
時間枠:3ヶ月
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、開発されたツールのユーザビリティを評価するための自己管理アンケートです。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Flores, MD、Institut Català de la Salut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月17日

一次修了 (実際)

2020年7月24日

研究の完了 (実際)

2020年7月24日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DIACARE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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