Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot voor de analyse van bruikbaarheid bij het gebruik van het Diacare-platform voor mensen met diabetes type 2 en hun professionals

27 januari 2021 bijgewerkt door: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Diacare-project: pilot voor de analyse van bruikbaarheid bij het gebruik van het Diacare-project voor mensen met DM2 en hun professionals

Het doel van deze studie is het evalueren van de bruikbaarheid, het nut en de haalbaarheid van het Diacare-platform en het vermogen van gebruikers om het platform te gebruiken en er waardevolle informatie van te ontvangen om het beheer van type 2-diabetes buiten de zorgomgeving aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 is een chronische ziekte die het risico verhoogt dat patiënten lijden aan hartaandoeningen, embolieën en microvasculaire complicaties zoals blindheid, nierfalen en perifere neuropathieën. Om een ​​optimale mate van onafhankelijkheid in hun zelfzorg te bereiken, is het essentieel dat type 2 DM-patiënten verantwoordelijkheid nemen voor de situatie en actief betrokken zijn bij het beheersen van hun gezondheid. Technologie kan enkele van de huidige uitdagingen van chronische ziekten zoals diabetes type 2 oplossen, en er zijn zelfs onderzoeken die suggereren dat chronische ziekten beter beheersbaar kunnen zijn met de ondersteuning van mHealth. In deze context is het Diacare-platform ontworpen met het idee om het zelfmanagement en de zelfzorg van patiënten met diabetes type 2 op een meer gepersonaliseerde en individuele manier te verbeteren. Het Diacare-platform bestaat uit een applicatie, een fitbit-polsbandje voor activiteitsmonitoring en een webplatform voor professionals. Dit onderzoeksproject wil de bruikbaarheid, het nut en de haalbaarheid van het Diacare-platform evalueren en het vermogen van gebruikers om het platform te gebruiken en er waardevolle informatie van te ontvangen om het beheer van type 2-diabetes buiten de zorgomgeving aan te pakken. Hiervoor zullen in totaal 35 patiënten en hun respectieve gezondheidswerkers worden aangeworven voor de studie en zullen het DIACARE-platform gedurende 3 maanden gebruiken. De resultaten van deze pilot zullen worden verzameld door middel van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens via het DIACARE-platform en via vragenlijsten die zullen worden afgenomen bij patiënten en professionals en die de evaluatie van de ontwikkelde technologie mogelijk zullen maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • CAP Bellvitge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geselecteerde deelnemers behoren tot een eerstelijnszorgcentrum in Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanje).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen gediagnosticeerd met type 2 DM op basis van klinische criteria
  • Mensen die een smartphone bezitten en competenties hebben in het gebruik van technologie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet naar de eerstelijnszorg kunnen
  • Mensen met cognitieve achteruitgang
  • Mensen met beperkingen in het beoefenen van lichaamsbeweging
  • Mensen met een levensverwachting van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van het Diacare-platform
Tijdsspanne: 3 maanden
System Usability Scale (SUS) is een zelf in te vullen vragenlijst om de bruikbaarheid van de ontwikkelde tool te evalueren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

3
Abonneren