- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04244110
Pilot voor de analyse van bruikbaarheid bij het gebruik van het Diacare-platform voor mensen met diabetes type 2 en hun professionals
27 januari 2021 bijgewerkt door: Rosa Mª Flores, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Diacare-project: pilot voor de analyse van bruikbaarheid bij het gebruik van het Diacare-project voor mensen met DM2 en hun professionals
Het doel van deze studie is het evalueren van de bruikbaarheid, het nut en de haalbaarheid van het Diacare-platform en het vermogen van gebruikers om het platform te gebruiken en er waardevolle informatie van te ontvangen om het beheer van type 2-diabetes buiten de zorgomgeving aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus type 2 is een chronische ziekte die het risico verhoogt dat patiënten lijden aan hartaandoeningen, embolieën en microvasculaire complicaties zoals blindheid, nierfalen en perifere neuropathieën.
Om een optimale mate van onafhankelijkheid in hun zelfzorg te bereiken, is het essentieel dat type 2 DM-patiënten verantwoordelijkheid nemen voor de situatie en actief betrokken zijn bij het beheersen van hun gezondheid.
Technologie kan enkele van de huidige uitdagingen van chronische ziekten zoals diabetes type 2 oplossen, en er zijn zelfs onderzoeken die suggereren dat chronische ziekten beter beheersbaar kunnen zijn met de ondersteuning van mHealth.
In deze context is het Diacare-platform ontworpen met het idee om het zelfmanagement en de zelfzorg van patiënten met diabetes type 2 op een meer gepersonaliseerde en individuele manier te verbeteren.
Het Diacare-platform bestaat uit een applicatie, een fitbit-polsbandje voor activiteitsmonitoring en een webplatform voor professionals.
Dit onderzoeksproject wil de bruikbaarheid, het nut en de haalbaarheid van het Diacare-platform evalueren en het vermogen van gebruikers om het platform te gebruiken en er waardevolle informatie van te ontvangen om het beheer van type 2-diabetes buiten de zorgomgeving aan te pakken.
Hiervoor zullen in totaal 35 patiënten en hun respectieve gezondheidswerkers worden aangeworven voor de studie en zullen het DIACARE-platform gedurende 3 maanden gebruiken.
De resultaten van deze pilot zullen worden verzameld door middel van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens via het DIACARE-platform en via vragenlijsten die zullen worden afgenomen bij patiënten en professionals en die de evaluatie van de ontwikkelde technologie mogelijk zullen maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- CAP Bellvitge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De geselecteerde deelnemers behoren tot een eerstelijnszorgcentrum in Hospitalet de Llobregat, Barcelona (Spanje).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen gediagnosticeerd met type 2 DM op basis van klinische criteria
- Mensen die een smartphone bezitten en competenties hebben in het gebruik van technologie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet naar de eerstelijnszorg kunnen
- Mensen met cognitieve achteruitgang
- Mensen met beperkingen in het beoefenen van lichaamsbeweging
- Mensen met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruikbaarheid van het Diacare-platform
Tijdsspanne: 3 maanden
|
System Usability Scale (SUS) is een zelf in te vullen vragenlijst om de bruikbaarheid van de ontwikkelde tool te evalueren.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Flores, MD, Institut Català de la Salut
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIACARE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China